简介：摘要 目的 探讨妊娠中期母血清标记物（二联）的筛查对检出胎儿染色体异常的意义及临床应用价值。方法 对 2010年 1月— 2017年 4月年德阳市人民医院内自愿接受产前筛查的 55436名孕中期孕妇的临床资料进行统计学分析。 结果 在55436例孕妇中唐氏综合症、爱德华综合征、神经管缺陷阳性率分别是 5.03%、 0.31%、 0.40%；检出率分别为 63%、 100%、 100%。当唐氏综合征的风险值大于 1:1000时对 13三体综合征、性染色体异常、嵌合体、染色体结构异常以及染色体正常变异的检出率分别达 100%、 100%、 83.3%、 80%、 88.2%。 结论 应用以及推广二联产前筛查并结合产前诊断是降低染色体异常胎儿出生的有效方法。

简介：摘要：近年来，数字工厂、人工智能、区块链等前沿技术在药品生产数据可靠性中的应用，极大促进了生物医药产业高质量发展。各国药品监管机构及国际主流医药相关组织也陆续出台新法规新指南，进一步规范药品全生命周期的数据可靠性要求。要想确保药品质量符合要求，就需要做好药品生产的各项细节，对每个流程的生产工作都进行严格监督，对药品质量实施全方位、多角度地监督与控制。在药品生产当中引入质量管理体系，可以有效推动药品企业的健康良性发展。所以，在药品的生产环节当中，必须要加强控制，确保药品质量安全达到规定要求。

简介：摘要：目的：研究PDCA循环在消毒供应室护理管理中的应用价值。方法：于2018年8月-2019年11月在我院选取160件医疗器械，按照随机数字表法将其均分至对照组与实验组中，对照组给予常规护理管理，实验组给予PDCA循环护理管理，对比两组医疗器械护理管理质量。结果：实验组医疗器械清洗评分、消毒评分、包装评分及环境管理评分均高于对照组；针对医疗器械的满意度，实验组高于对照组，差异有统计学意义（P

简介：摘要：本研究旨在探讨药业质量管理体系的构建与评估。文章首先介绍了质量管理的概念，随后详细分析了药品GMP规范要求以及不同药业质量管理模式。着重讨论了药业企业质量管理体系的构建，包括组织结构的完善、制度建设、资源保障、过程控制和文化建设等方面。最后，研究还探讨了药业质量管理体系的评估，包括评估依据与原则、评估方法。通过系统的研究和评估，有望为药业质量管理提供实用的指导和建议，以提高药品质量和安全性。

简介：摘要随着我国科技的发展，人民法律意识的增强，各项改革工作的不断深入对新时期事业单位的工作提出了更高层次的要求，而档案管理也成了所有发展改革中的重中之重。事业单位档案管理工作是事业单位运营活动中的重要内容，是保障行政事业单位协调有序运行的关键。当前，事业单位档案管理工作逐渐呈现出越多越多的新问题，事业单位传统的档案管理方式已经不能满足新时期事业单位档案管理工作的要求。本文针对现存问题和诟病等，对事业单位档案管理工作的创新内容与改革内容等进行详细分析和阐述。

简介：摘要：近年来我国的制药企业发展迅速，药品质量是制药企业生存的关键，是其立身发展的基础。而药品研发阶段的质量管理则是对产品质量进行保障的基础。药品研发阶段质量管理水平的高低将直接对药品的质量水平产生影响。要想提高药品的质量，就需要对药品研发过程进行必要的规范，尤其是早期的研发阶段，保障药品质量的同时还可节约资金的投入，增加企业的效益。该文将对现阶段我国制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题进行分析，并有针对性地提出相应的对策，以期为制药企业提高药品质量、对药品研发进行更好的管控。

简介：    摘要：近年来，随着“健康中国”的提出，人民越发重视自身健康问题，并对医疗卫生工作提出更高要求。俗话说：“身体是革命的本钱”，一个人的身体健康直接关系到个人的长远发展、家庭的和睦以及社会的稳定和谐。随着“十四五”规划的出台，临床医学工程学领域取得诸多新进展，在此背景下，为提升现代医院管理水平，相关人员就必须全面了解临床医学工程管理和技术领域的新政策、新技术、新产品和新成果，并深入探讨临床医学工程在现代化资源管理中的作用。