简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

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简介：科学严格的管理是提高药品帐物相符率的前提和重要手段.药品实库存管理既为现代药房管理带来了新的挑战,同时也促进了药房管理水平不断提高.本文对药房管理中药品的领退、基数药的管理、调剂差错管理、盘点管理等几个方面进行了阐述.

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简介：摘要：我国在药学领域方面的起步较晚，在管理方面依然需要继续提升，尤其是在药品实库管理方面。现如今，药学领域发展快，药物类型复杂多样，而且医院病患较多，每天均会应用大量的药物，在此影响下，给药品的实库管理工作提出了更高的要求。同时据分析来看，药房的药品实库管理模式中有些许不足，尤其是在细节性方面，因此需要提高重视度，继续对实库存管理工作进行深度优化。本文中，便围绕这一点进行了探究。

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简介：目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果1964～2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为：心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。

简介：摘要：药品是人们生活当中的必需品，并且人们对此的需求很高，不仅是数量需求多，质量要求也很高。从实践生产和使用过程分析，影响药品质量的因素很多，其中药品抽检工作对于保证药品质量有积极作用。这项工作由药品监督管理部门负责，主要依照药品监管的需求，对药品及相关责任主体进行抽查检验行为。相应执法部门遵照抽检结果进行执法，以保证药品的质量合格。本次主要论述药品抽检工作对于药监部门开展药品监督管理工作的积极作用。

简介：摘要：新药开发对世界医疗卫生水平有着十分关键的影响，它也是世界各个国家政府都高度重视的重要产业。国家将于2020年1月15前，针对药物申报注册的有关规定进行了调整与改革，将推动我国医药行业的转变升级，但是对医药企业而言，一定要认真理解规定与调整对药物研发申报所产生的具体影响。

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简介：摘 要：十年来，我国制药工业质量管理体系建设不断完善，质量管理水平的不断提升，《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》以及国际药品GMP指南等法律、法规的陆续制定和修订。为确保稳定生产出符合质量标准和预期用途的药品。药品生产企业需要基于岗位职责所需的知识，开展有组织、有计划的培训工作。保证员工的知识和技能适应环境的快速变化。作者对培训管理进行初步探讨。

简介：【摘要】目的：分析在医院药品管理中采用高危药品警示标识管理的实践效果。方法：自2019年1月，医院在药品管理中采取高危药品警示标识管理方法，分别以2018年1~12月、2019年1~12月作为管理前、后两个阶段，管理前并未实施高危药品警示标识管理方法；以参与全程的药房药师39人作为研究对象，并随机选择管理前、后用药的患者300例；通过比较相关指标，总结高危药品警示标识管理方法的实践应用效果。结果：管理后对药师进行高危药品管理知识考核，总分更高于管理前（P＜0.05）；管理后，高危药品标识正确率100.00%较管理前86.68%有明显提高，且管理前、后的处方合格率96.33% vs 99.33%数据比较也存在明显差异（P＜0.05）；管理后，患者使用药物不良事件发生率为1.33%，管理前患者使用药物不良事件发生率为4.00%，两组数据差异比较显著（P＜0.05）。结论：医院药品管理实践中采取高危药品警示标识管理方法，能提高药师对高危药品管理的掌握程度，减少处方差错率与药物不良事件发生率。

简介：目的规范医院病区药品管理,促进病区药品管理质量持续改进,保障患者用药安全。方法结合三级综合医院评审的要求条款,从病区药品目录制订、药品基数管理、药品贮存与养护、高危药品管理、麻醉药品和一类精神药品及急救药品管理等方面实行统一的管理,制订持续改进的方法和流程,并进行分析和效果评价。结果通过药剂科直接干预和护理部的密切配合,规范了病区备用药物管理,提高了病区护理人员管理意识,各病区高危药品、麻醉和一类精神药品、急救药品管理合格率达90%以上,各病区药品管理更加符合等级医院评审中的要求。结论实施制度化、规范化、系统化的管理措施,用于该院病区药品的管理,成效显著。

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简介：全面医改后,药品预算管理问题成为了众多医院管理者的难题,为满足临床治疗的需求,同时解决医院临床用药成本控制问题,北京积水潭医院(以下简称我院)从总药品成本控制、临床用药精细化管理2方面进行管理。在医院药品总成本控制上,我院实施预算管理、药品动态监测和超常预警制度。对全院用药情况进行统计、测算,重点管理药品排名前列的药物,针对不同科室实际用药需求设置不同药品费用额度,并对药品使用进行排序和监测,分析药物是否合理使用,并重点关注辅助用药、特殊级抗菌药物、排名异常、增长变化异常的药物,从而有效控制药占比。对于临床用药管理,采取治疗用药优先原则,辅助用药严管措施,并对治疗用药、辅助用药、新药遴选等方面的管理进行优化。通过对药品预算管理的不断探索,我院形成了一整套科学完整的预算管理体系,在严控药品总成本预算的情况下,保证临床治疗,优化管理,有效解决了药品零差价后医院用药成本控制问题。

简介：

简介：摘要：随着科学技术的进步和医疗水平的提高，药品在人们生活中的作用日益凸显。然而，药品安全问题也日益严峻，对药品监管提出了更高的要求。基于药品全生命周期管理的药品监管机制，对保障药品安全具有重要的意义。本文通过对药品全生命周期各阶段的分析，探讨现行的药品监管机制，并提出相应的优化策略。