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  • 简介:生物类似药是与已批准上市的生物制品在质量、安全、有效等方面相似的一类药物。随着原研的生物技术药物专利的陆续到期,巨大的市场容量使得开发生物类似药已经成为国内外生物医药行业的热点之一。2015年CFDA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物药的研制流程、内容和技术进行了规定。在此背昔下,本专栏邀请了国家CDE高级审评专家以及国内从事生物类似药评价的资深学者从多角度介绍生物类似药研发与评价,旨在为国内从事生物类似药研发的企业和技术人员搭建一个学术交流平台。

  • 标签: 生物类似药 研发 指导原则 非临床研究 法规
  • 简介:Youmightreasonablyassumethatthelawdoesn'textendtopets,howeveryou'dbewrong.Itseemstheworldisfullofwacky1)rulesourfurry2)friendsaresupposedtoadhere3)to—notevenman'sbestfriendisabovethelaw.USandCanada1AlaskaItisillegaltotieadogtotheroofofyourcar.Probablyforthebest4).2CaliforniaIfyou'reunluckyenoughtoloseyourpetbirdinBerkley,thelawsaysyoucan'twhistletoattractitbackbefore7a.m.

  • 标签: 世界各地奇葩 奇葩宠物 宠物法规
  • 简介:特许经营基于特许人与被特许人间协议而开展,可能涉及独家销售、价格限制、搭售、知识产权回授等行为。美国对特许经营限制竞争的规制由哈佛学派本身违法向芝加哥学派合理性原则转变;欧盟则采用专门立法方式明确反垄断法对特许经营的适用情况。然而反观我国,现存状态下并无专门调整特许经营的反垄断立法,只是将其纳入《反垄断法》纵向协议和滥用市场支配地位的范畴之中。我国在审理特许经营案件中应坚持合理性原则,并细致完善专项立法。

  • 标签: 特许经营 纵向协议 反垄断
  • 简介:日前,北京市十四届人大常委会召开第二十九次会议,计划修改有关外地来京的私营企业负责人及其配偶、子女办理北京常住户口的规定。据北京市人大常委会法制办公室负责人介绍,2001年起实施的《北京市促进私营个体经济发展条例》中规定,“长期在本市经营并有较大贡献的私营企业的负责人、执行合伙企业事务的合伙人或者法定代表人及其配偶和一名未成年子女可以办理本市常住户口,不受进京指标的限制”.

  • 标签: 北京市 地方性法规 市人大常委会 企业负责人 未成年子女 私营企业
  • 简介:我国目前没有激愤犯罪的相关立法,故司法实践中仅将其作为酌定情节,产生了立法、司法、理论在该问题上的恶性循环。激愤犯罪的发生机理是:刺激一激愤一犯罪,其诱因范围限于非法刺激。激愤强度为忍无可忍,足以使行为人自我控制能力丧失或严重削弱。激愤失控与实施犯罪之间不存在冷静期。其犯罪对象以诱因施予者为原则,伤及无辜为例外。其罪种范围特定限于故意杀人罪、故意伤害罪。由于行为人控制能力减弱且主观恶性较小,加之被动的犯罪动机,呈现犯罪由外因主导而内因次弱的状态,依刑罚目的之并合主义无需重刑。激愤犯罪的立法进路是:通过修正案的方式在刑法第二百三十四条后增设第三款。

  • 标签: 激愤犯罪 从宽处罚 刑事责任 法定化
  • 简介:问我公司向一名合同即将到期的员工发出了一份续签劳动合同意见书.要求续签三年期的合同。但员工表示希望只签一年的劳动合同。我们遂以其不愿续签劳动合同为由.通知他办理离职工作交接.终止劳动合同。

  • 标签: 劳动合同期限 劳动条件 终止劳动合同 工作交接 续签 意见书
  • 简介:劳动法与竞争的关系并非德国学者普遍关注的问题,但其重要性却不言而喻。两者从不同的价值角度出发,以不同的方式对雇员加以保护。本文分析了《反不正当竞争法》、《反对限制竞争法》在劳动市场上适用的界限并从具体案例出发,着重介绍了竞争法对劳动市场漏洞的填补作用。最后,结合欧盟法对劳动市场的影响,作者对劳动法与竞争之间关系的未来做出了积极展望。

  • 标签: 竞争 《反不正当竞争法》 《反对限制竞争法》 集体合同
  • 简介:劳动观是习近平治国理政思想的重要组成部分.这些思想观点是在经济新常态下,劳动力资源需要转型升级;社会转型发展期,劳动关系矛盾凸显、多发;实现中华民族伟大复兴的中国梦,需要以劳动为支撑等背景下形成的.习近平的劳动观主要包括在劳动价值观上,提出劳动创造财富,创造幸福;在劳动精神观上,号召劳动最光荣,劳动最崇高,劳动最伟大,劳动最美丽;在劳动关系观上,要求构建和谐劳动关系,保护劳动者权益;在工会工作观上,强调工会工作只能加强,不能削弱;只能改进提高,不能停滞不前.

  • 标签: 习近平 劳动观 劳动者 人民群众
  • 简介:早上,我刚睁开眼,爷爷就对我说:“今天是劳动节,一会儿你就和我们一起到地里体验一回劳动人民的生活吧!”我开心地点点头,三下五除二地穿好衣服下了床。吃过早饭,我就和爷爷奶奶来到团包梁干活儿了。到了团包梁,一眼望去,已经有许多叔叔阿姨、爷爷奶奶在干活儿了。他们有的施肥,有的摘胡豆,还有的挖土豆,一切都是那么井然有序。我拿起工具,加入挖土豆的行列中。

  • 标签: 对我说 一只手 地鼠
  • 简介:1889年7月14日,各国马克思主义者召集社会主义者代表大会,把5月1日定为国际无产阶级的共同节日。新中国成立后,中央人民政府政务院于1949年12月将5月1日定为劳动节。新中国以来,在不同时期涌现出千千万万劳动模范,他们是广大劳动者的杰出代表。无论是时传祥、王进喜、张秉贵等老一代劳动模范,还是蒋筑英、包起帆、李素丽等新一代劳动模范,他们以自己的实际行动,

  • 标签: 包起帆 王进喜 时传祥 创一流 蒋筑英 月将
  • 简介:4月29日下午,五一劳动节前夕,炎炎烈日下,北京火车站对面的东长安街上亮起了一面特殊的旗帜——北京国际饭店劳模团队为您指路。这是北京国际饭店与东城区赵家楼街道共同组建的劳模服务团队为五一劳动节来京的游客提供的指路服务。全国劳模段雪飞是北京国际饭店的一名员工,也是全国五一劳动奖章的获得者、全国劳动模范。

  • 标签: 北京国际饭店 公交行业 赵家楼 五一劳动奖章 东长安街 北京火车站
  • 简介:本文以问答形式对欧洲议会和欧洲理事会指令2014/47/EU《关于在欧盟行驶的商用车辆的路边车辆性能技术检查和指令2000/30/EC的废止》的主要技术内容进行介绍,以期能对国内相关管理部门借鉴欧盟经验做法推进我国商用车辆路边技术检查工作有所帮助。

  • 标签: 欧盟 商用车辆 路边技术检查
  • 简介:世界各国针对食品安全犯罪问题进行了有益的探索,即使在食品安全制度相对健全的发达国家,食品安全问题也是层出不穷,世界各国都加大了打击力度。我国应树立食品消费者至上的食品安全法律控制理念,借鉴执行与国际接轨的食品安全规章制度,优化行政执法与刑事司法衔接机制,最终建立起完善的食品安全防控体系。

  • 标签: 食品安全 刑事立法 行政监管 法律防控体系
  • 简介:摘要随着科技的不断发展,党建工作在各党校当中已经有了越来越重要的地位,而基层党建的工作是一个单位快速发展的核心部分。因此,加强基层建设是持续稳定发展的前提,而基层建设的核心是党建工作,只要做好了这项工作就抓住了基层建设的根本。随着经济的发展,各单位得到了快速的发展,基层党建工作的优势作用越发的显现,在新的挑战和任务面前,必须及时了解基层党建工作中的一些不足和问题,坚持落实法规制度不断提升基层党建工作。

  • 标签: 新形势 基层党建
  • 简介:从立法论上看,法律是一种语言产品,法律规范的语言表达决定着法律的品质,并进而直接影响法治。刑法由于坚持罪刑法定原则,在规范的表达上,存在囿于该原则的诸多特殊要求,比如更强调自身的明确性,更注重由语言意义所界定的实体正当性,也更追求体现平等原则的规范的完整性。同时,从增强刑法规范体系的可操作性的角度,刑法规范的表达还应当保持一种平衡协调的关系,为法律适用提供便利。刑法规范表达的这些要求,不仅是构建良好的刑法功能的需要,而且也是对法治原则的一种体现。

  • 标签: 刑法规范 立法技术 语言 法治
  • 简介:全球气候变化是人类当下共同面临的环境问题之一,控制温室气体的排放是应对该问题的关键所在,因而碳交易作为可以有效控制温室气体的方式越来越受到世界范围内的瞩目。碳交易这个新兴概念需要首先从理论上清晰定义,其引入我国之后,要在分析我国立法现状的基础上进一步阐述完善我国的碳交易立法缺漏,

  • 标签: 全球气候变化 碳交易 产权理论 立法规制
  • 简介:专门用途英语ESP(EnglishforspecificPurpose)是英语语言教学的一个分支,而商贸法规英语是专门用途英语一门新兴的分支学科。教材是ESP教学中的一个重要组成部分,其评估标准是和具体课程教学的匹配程度而没有绝对的好坏之分。从"商贸法规英语"教材的评估意义出发,基于TomHutchinson与AlanWaters的教材设计理论,从教材单元内的输入、内容、语言和任务这四个主要维度以及预热,学生已有知识和能力,额外输入和应用这几个方面为补充对教材进行评估。旨在通过对该教材的评估,为其它商贸法规英语教材的编写提供一些参考。

  • 标签: 商贸法规英语 教材评估 教材设计