处方药说明书六个项目的撰写要点和注意事项

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摘要 本文根据我国有关说明书规定和指导原则并参考美国FDA相应要求,编写了化学药品处方药说明书[警示语]、[适应症]、[用法用量]、[不良反应]、[药物过量]和[药理毒理]六个项目撰写时,应考虑的主要内容。同时针对目前说明书样稿存在的问题,提出了撰写注意事项。希望有助于提高说明书起草工作质量和效率,也对阅读和监管说明书有裨益。
机构地区 不详
出版日期 2011年12月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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