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医疗器械不良事件报表质量评估抽样方案研究与探讨

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摘要摘要：目的：探讨医疗器械不良事件报表质量评估抽样方案，分析医疗器械不良事件报表存在的问题。方法：在 2018年 1月～ 2019年 1月期间，采用非概率抽样法（实验一组）和概率抽样法（实验二组），分别抽取 500例医疗器械不良事件报表，分析抽样结果和医疗器械不良事件发生情况。结果：两种抽样方法结果无统计学差异（ p>0.05），医疗器械不良事件Ⅲ类报告相比Ⅰ、Ⅱ报告较为明显（ p<0.05）。结论：采用不同的抽样方法对医疗器械不良事件报表进行分析，降低不良事件发生概率。

DOI g4qqp0yz48/2475296

作者易蓉

机构地区泸州市食品药品检验所四川泸州 646000

出处《世界复合医学》 2019年5期

关键词医疗器械不良事件报表质量评估抽样方案

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2019年05月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

世界复合医学

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