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质量风险管理在药物口服固体制剂生产中的应用

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摘要摘要本文主要研究目的式在口服固体制剂的生产过程中降低质量风险，保证药物使用的安全性。主要采用的方法根据目前的质量风险管理理念对口服固体制剂生产设施、过程、成分以及质量检验方面存在的风险进行了分析，讨论了在生产过程中所面临的主要风险，并根据存在问题提出了相应的解决方案，提出在企业管理中应该落实风险管理责任制度，同时在药物生产方面相关设备应该及时更新，物料管理做好强化追踪工作，对药物生产过程也要加强监督，保证口服固体制剂生产过程中的风险监管，提高口服固体制剂的质量和安全。

DOI pj070gwvdy/2819127

作者丁成刚

机构地区（海南赛立克药业有限公司；海南海口571124）

出处《医师在线》 2018年9期

关键词质量风险管理药物口服固体制剂应用

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2018年09月19日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）