摘要
摘要目的通过建立合适的高效液相色谱法测定FUSC胶囊中螺内酯的含量并进行线性考察，精密度及稳定性试验，溶出试验，从而研究出合适的质量控制标准。方法采用KromasilC18柱（200mm×4.6mm，5μm）色谱柱，以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾（6733）为流动相（用0.85%磷酸调节pH至4.3），流速为0.8mL/min，检测波长为239nm。结果螺内酯在20~80μg/mL范围内线性关系良好，其标准曲线方程为y=69185x–29778，r=0.9997（n=7）；y=67886x+38487，r=0.9997（n=7）；y=68809x–780.57，r=0.9997（n=7）。精密度实验所得RSD值为0.58%，表明精密度良好。稳定性实验所得RSD值为0.38%，表明稳定性良好。含量测定结果显示，螺内酯平均含量为99.76%，在97~103%范围内，符合2010版《中国药典》（二部）中对螺内酯的质量要求，其RSD为0.66%，小于2%，符合质量标准规定。结论本方法简便、灵敏、准确，回收率和重现性好，可用于此复方制剂中螺内酯的含量测定。
出版日期
2018年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
