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无菌制药企业质量管理现状与改进策略

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摘要【摘要】无菌药品主要是当前的法定药品标准中，设置无菌检查项目的原料药与制剂。无菌制药企业生产的这种药品属于高风险型产品，在进行生产时必须保持极高的无菌保障水平，如果药品遭受污染，质量产生变动，进入药品市场后将造成程度严重的危害。因此需要做好质量管理工作，结合无菌制药企业的生产环境与生产技术，明确质量管理问题，积极实施改进工作。

DOI rj8poe5k40/4688934

作者姜允菊

机构地区上药东英（江苏）药业有限公司 226000

出处《世界复合医学》 2020年5期

关键词无菌制药企业质量管理现状改进策略

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2020年07月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）