摘要
【摘要】目的：分析临床检测生物化学酶类项目中依据风险管理设计对质量控制的作用。方法：以酶类检测（实验室）项目中Sogma度量差异性为依据，采用诺曼图（Sogma-SQC）MaxE风险参数图形工具，对生化分析仪检测酶类项目的相关质控程序（过程监测、起始）进行设计。结果：5.1-6.0 Sigma度量值，肌酸激酶、碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶候选起始质控程序为MRN2，选择200样本量，检出误差几率为0.94；MRN4（多规则），选择200样本量，检出误差几率为1.00；候选过程监测质控程序，l3sN1,70批长度，假失控几率为0.00；l2.5sN1,200批长度，假失控几率0.01；4.1-5.0 Sigma度量，谷氨酰转肽酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶检测项目，候选起始质控程序为MRN2，选择200样本量，检出误差几率为0.94；MRN4（多规则），选择200样本量，检出误差几率为1.00；候选过程监测质控程序，l3sN2,25批长度，假失控几率为0.00；l3sN4,70批长度，假失控几率0.01；MRN2,50批长度，假失控几率为0.01。结论：在风险管理的基础上对生物化学酶类项目检测程序进行设计，可实现质控目的。
出版日期
2021年07月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
