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对药品生产过程偏差管理的探讨

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摘要摘要：偏差管理作为控制药品质量的一种有效方法，管理工作的开展可以通过分析药品产品过程中的质量以及发展趋势，在此基础之上，制定持续改进药品质量的措施，从而达到全面提升药品质量安全的目的。但是，当前制药企业对偏差认识不到位，执行起来存在着很多问题，主要体现在生产单位无法界定药品生产质量管理工作，而质量管理部门则很难提供相应的指导，进而严重降低了药品的生产质量。鉴于此，本文立足于偏差管理的重要意义，围绕药品生产过程中的偏差管理措施展开如下探讨。

DOI pj0r0p38jy/6132427

作者谷茂文

机构地区黑龙江金九药业股份有限公司

出处《医师在线》 2022年11期

关键词质量 GMP 偏差风险

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2022年07月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）