摘要
摘要：想要加强化工制药工艺的有效优化，就需要明确工艺的应用标准，通过细化药品生产企业要求、药品净化技术措施以及加强对于洁净生产厂房认证的方式，去推动制药工艺的规范化，首先从环境洁净度上来看，药品生产过程之中，强调了对于非生命污染物即尘料的处理，同时也需要对于有生命的污染物即微生物作出更严格的限制，其次在层流空气系统中也应该加强对于空气的管控，例如流动的空气应该在过滤之后才能够实现流通，换气次数保证每个小时至少20次的频率，而根据药品的生产要求，选择适当的洁净等级，比如A级与B级就适合生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液与灌封，粉针剂的分装、压盖、以及大输液的过滤、灌封同样也适用。而C级清洁程度则适用于片剂、胶囊剂以及丸剂等药品的组装与生产。
出版日期
2022年09月05日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
