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对话中国新药研发

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摘要新药研究开发是一项非常复杂的系统工程。无论从科学的角度还是从商业的角度来看，都可能是人类社会有史以来最为复杂的系统工程之一。从选题立项开始，到临床前研究（化合物合成、结构确证、分析检验方法的建立、剂型选择、处方工艺、放大实验、标准制订、稳定性考察、药理毒理、安全性评价等），再到临床方案的制定、临床试验的实施、药效和安全性的评价、最后申报生产、药品上市推广。

DOI rdx98n8kdl/662973

作者才妮

机构地区不详

出处《健康大视野》 2009年1期

关键词新药研发安全性评价中国新药研究开发临床试验系统工程

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2009年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）