首页 > 《中华糖尿病杂志》 > 2022年05期 > 临床研究质量管理及风险管控

临床研究质量管理及风险管控

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要摘要提高临床研究质量，产出高水平、规范化的临床研究成果是很多研究者面临的挑战。临床研究质量问题制约临床研究的整体水平，影响研究创新及成果转化，是产出高质量研究的关键。该文从临床研究质量管理的目标与原则、法规及监管要求以及当前的主要管理模式几个方面，剖析临床研究质量管理现状。同时，围绕项目的执行进度、执行质量、伦理合规和科学性4个方面，梳理基于风险的质量监测指标，深入探讨目前临床研究中常见的质量问题，并给出相应的改进建议，旨在为研究者提高临床研究质量提供参考和借鉴。

DOI kd25np2kd6/6657838

作者周静雅程潇于祥田胡承

机构地区上海交通大学附属第六人民医院临床研究中心，上海　200233,上海市糖尿病研究所　上海市糖尿病重点实验室　上海市糖尿病临床医学中心，上海　200233

出处《中华糖尿病杂志》 2022年05期

关键词临床研究质量管理风险

分类 [医药卫生][]

出版日期 2022年12月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）