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医疗器械生产企业质量管理体系构建及实践研究

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摘要摘要：本文旨在分析医疗器械生产企业质量管理体系的构建和实践，探讨如何确保产品的品质[MZ1]质量和安全性。首先介绍了医疗器械生产企业质量管理体系的意义和重要性，然后阐述了质量管理体系的构成和运作机制，并详细讲解了ISO 13485标准的内容和要求。接着，就医疗器械生产企业应该如何建立完善的质量管理体系提出了具体的建议，并结合实际案例说明了质量管理体系在医疗器械生产企业中的应用效果及其重要性。最后，总结了医疗器械生产企业质量管理体系的构建和实践对于提升产品品质[MZ2]质量和安全性的重要性。

DOI 54kev3824k/7221481

作者仲静怡

机构地区南京圣德医疗科技有限公司 210000

出处《新视线·建筑与电力》 2023年4期

关键词医疗器械生产企业质量管理体系

分类 [][]

出版日期 2023年06月09日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）