摘要
摘要：本研究旨在探讨基于质量风险评估的制药行业质量管理策略。通过对制药行业质量问题进行评估和分析，确定了潜在的质量风险和影响因素，并提出了相应的质量管理策略。研究采用了数据收集、质量风险评估工具和方法的选择以及数据分析和评估等方法。通过质量风险评估，发现制药行业的质量问题主要涉及原材料供应链、质量体系管理、生产过程控制、实验室检测和合规性等方面。针对这些问题，提出了相应的质量管理策略。其中包括强化供应商管理，确保原材料的质量和可追溯性；持续完善质量管理体系；加强生产过程控制，优化工艺参数和操作规程；完善质量检测体系，提高产品的检测精度和准确性；加强合规性管理，确保符合法规和标准要求。
出版日期
2023年10月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
