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无菌注射剂产品包装系统密封性真空衰减法与微生物侵入法对比研究

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摘要摘要：无菌注射剂产品包装系统密封性直接影响产品的无菌程度，通过概率性的方法有微生物侵入法与确定的方法有真空衰减法对比研究，确认两种方法的准确性及有效性。微生物侵入法，这种传统的检测方法具有一定的主观性，并且对样品具有破坏性，无法重现和追溯，因此有一定的局限性；真空衰减法，这种检测方法的数据客观真实，对样品是无损检测，并且可以重现和追溯，因此能够弥补传统的检测方法的局限性。

DOI 7dm9kl5ojn/7786754

作者杨勇吉才庆

机构地区海南中和药业股份有限公司，海南海口 :570100

出处《未知》未知

关键词真空衰减法微生物侵入法

分类 [][]

出版日期 2023年11月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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