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硫酸氨基葡萄糖胶囊微生物限度方法学验证

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摘要摘要：依据2020年版《中国药典》四部（通则1105）（通则1106），验证硫酸氨基葡萄糖胶囊需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数及控制菌（大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌）的微生物限度检查法。确定所采用的微生物限度检查法适合于硫酸氨基葡萄糖胶囊需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数的测定以及相关控制菌（大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌）的检查。以文件形式记录所确认硫酸氨基葡萄糖胶囊微生物限度检验方法的要求及合格标准，证实并描述该检验方法合理，可靠。

DOI kd2n9079xd/7996614

作者羊政祥

机构地区海南林恒制药股份有限公司，海南海口 570216

出处《药物与人》 2023年28期

关键词硫酸氨基葡萄糖胶囊需氧菌总数霉菌及酵母菌总数肠埃希菌乙型副伤寒沙门菌

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2024年02月01日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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