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丁基胶塞灭菌设备GMP验证

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摘要摘要：丁基胶塞灭菌设备GMP验证旨在确保制药合规性，为保障产品质量提供了坚实的必要条件。本文对丁基胶塞灭菌设备运行确认和性能确认两个方面进行分析与研究，通过GMP验证表明，丁基胶塞灭菌设备运行条件良好，灭菌效果符合规范要求。

DOI n49ew1y29d/8110959

作者王小玉

机构地区海南灵康制药有限公司 570311

出处《药物与人》 2023年24期

关键词丁基胶塞灭菌设备 GMP验证负载热分布测试灭菌确认生物挑战性实验

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2024年03月29日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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