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药物临床试验方案的常见问题分析

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摘要目的：结合临床试验实践探讨药物临床试验方案中存在的问题。方法：结合本院药物临床试验开展实际案例，就受试者入选／排除标准、试验程序与临床常规诊疗习惯差异、评价指标、试验对照设计及受试者的知情同意等方面，分析临床试验方案缺陷及注意事项。结果：药物临床试验方案本身会对临床试验质量造成显著影响。结论：科学、伦理、可操作是临床试验方案关注的重点内容。

DOI lj1oy2l54v/822968

作者王瑾;柴栋

机构地区不详

出处《中国药物应用与监测》 2009年6期

关键词临床试验方案常见问题

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2009年06月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

中国药物应用与监测

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