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探讨药品微生物污染的影响因素及监测

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摘要摘要：无菌药品生产过程中的微生物污染是制药行业面临的重要挑战。本文从人、机、料、法、环、测六个方面分析了微生物污染的影响因素，并探讨了洁净环境监控、微生物限度检查、消毒剂效力评估等监测方法。针对上述问题，提出了强化人员管理与设备维护、优化物料管理与生产环境、优化工艺流程与数据管理等全方位的监测控制策略。通过系统的分析和实践应用，有助于制药企业建立起更为完善的微生物污染防控体系，确保无菌药品的质量安全。

DOI rdx9ge2pkd/8635101

作者李爱楼

机构地区双鹤药业（海南）有限责任公司海南海口 570100

出处《医师在线》 2024年12期

关键词无菌药品微生物污染影响因素监测方法控制策略

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2024年09月09日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）