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医疗器械生产过程中的风险管理策略

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摘要摘要：医疗器械生产过程中，风险管理对保证产品质量和患者安全具有至关重要的作用。文章先强调风险管理的意义，然后对原材料采购，生产质量控制和产品投放市场后监控过程中存在的风险困境进行剖析。为解决上述困境，本文提出相关风险管理策略，主要包括构建严密的供应商评估体系，定期开展质量审核，同时构建不良事件报告与产品追踪系统等。这些战略有利于医疗器械整体安全性与可靠性的提升。

DOI 34gm1emn84/8682555

作者林应毅

机构地区海南百迈科医疗科技股份有限公司海南定安 571200

出处《健康世界》 2024年10期

关键词医疗器械风险管理供应链管理

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2024年09月27日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）