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浅析外推法在药品有效期评估上的应用

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摘要摘要：本文按照ICH Q1E稳定性数据的评价指导原则的要求，通过外推法结合Minitab统计软件的稳定性研究功能，对药品稳定性试验数据进行统计分析，为药品有效期或复验期的合理推断提供一种统计分析方法。

DOI rj8vyk0yr4/8718982

作者段宝健

机构地区天津市药品化妆品审评查验中心天津市南开区 300074

出处《医师在线》 2024年16期

关键词稳定性试验统计分析外推法 Minitab 有效期

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2024年10月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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