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浅议我国人体试验知情同意之立法完善

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摘要知情同意是人体试验的关键问题，对于受试者利益的保护具有重要意义。我国在规范人体试验时，对知情同意有相关规定，但存在一定的缺失和不足。通过研究认为，在研究者告知义务方面，对于研究者的说明事项规范有待改进。在受试者同意方面，将行为能力制度运用于受试者的同意能力不适当，有建立“医事上同意能力制度”的必要，且受试者的同意能力应当依据个案判断。知情同意实践中，弱势群体之一孕妇参与人体试验在我国存在立法缺失，应予以补充和完善。

DOI 5joomvv3jv/917784

作者何霞

机构地区不详

出处《南京中医药大学学报：社会科学版》 2010年3期

关键词人体试验知情同意告知义务

分类 [医药卫生][中医学]

出版日期 2010年03月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）