简介：摘要目的对比同步加量模式和常规分割模式在局限期小细胞肺癌的疗效、预后及不良反应，为同步加量放射治疗技术在局限期小细胞肺癌中的应用提供证据。方法通过开放标签的随机对照非劣Ⅲ期研究，在中国医学科学院肿瘤医院入组经细胞学或组织学证实的局限期小细胞肺癌患者，随机分配至同步加量组(PGTV 60.2 Gy分28次，2.15 Gy/次；PTV 50.4 Gy分28次，1.8 Gy/次)和常规分割组(PTV 60 Gy分30次，2 Gy/次)。主要终点为2年无进展生存(PFS)，次要终点为2年局部区域控制，2年总生存(OS)，放疗相关的不良反应。结果2017年2月—2019年7月入组患者231例，其中216例患者随访时间超过2年或已死亡，常规分割组106例，同步加量组110例。常规分割组对比同步加量组的2年PFS率为45.2%∶38.2%(HR＝1.22，95%CI为0.87~1.72，P＝0.2)，2年无局部区域复发生存(LRFS)为68.7%∶69.9%(HR＝0.98，95%CI为0.62~1.56，P＝1.0)。多因素分析显示，2组患者中，早放疗在PFS、OS、LRFS均显著优于晚放疗(HR＝1.69，95%CI为1.18~2.41，P＝0.003；HR＝1.72，95%CI为1.09~2.70，P＝0.018；HR＝1.66，95%CI为1.01~2.73，P＝0.046)。肿瘤分期是OS的影响因素(Ⅲ期相比于Ⅰ-Ⅱ期，HR＝3.64，95%CI为1.15~11.57，P＝0.028)。两组患者的3级以上不良反应无统计差异：放射性肺炎4.7%∶2.7%(P＝0.44)，放射性食管炎3.8%∶1.8%(P＝0.51)，骨髓抑制21.7%∶15.4%(P＝0.83)。结论局限期小细胞肺癌接受同步加量放疗的疗效不劣于常规分割放疗，其中早放疗可改善预后。两组的放疗相关的不良反应两者相似。

简介：摘要目的探讨现代综合治疗模式及诊断技术下，局限期小细胞肺癌(SCLC)放化疗有效者行脑预防照射(PCI)的疗效及复发失败模式。方法回顾性分析2006—2014年间共201例于中国医学科学院肿瘤医院接受放化疗综合治疗且达有效[完全缓解(CR)/部分缓解(PR)]的局限期SCLC患者的临床资料。综合治疗采用以调强放疗和≥4周期EP/CE方案化疗为主的同步或序贯放化疗，采用脑MRI(90.0%)或CT(10.0%)重新评估有无脑转移。比较PCI组(91例)及非PCI组(110例)的长期生存及复发失败类型。结果全组患者中位随访时间77.3个月(95%CI为73.0～81.5个月)。PCI组中位总生存(OS)为58.5个月，2、5年OS分别为72.5%、47.7%；非PCI组中位OS为34.5个月，2、5年OS分别为61.7%、35.8%(P＝0.075)。PCI组中位无进展生存(PFS)期为22.0个月，2、5年PFS分别为48.0%、43.4%；非PCI组中位PFS为13.9个月，2、5年PFS分别为34.4%、26.7%(P＝0.002)。PCI组2、5年累积脑转移率为6.6%与12.2%，非PCI组为30.0%与31.0%(P＝0.001)；初发脑转移率分别为4.4%与25.5%，中位初发脑转移时间分别为11.9个月与8.7个月(P<0.001)。多因素分析显示综合治疗后疗效评价(P<0.001)、PCI(P＝0.033)是PFS的独立预后因素。分层分析表明综合治疗后达CR患者行PCI显著提高5年PFS(72.7%∶48.0%，P＝0.013)，疗效达PR者行PCI未提高5年PFS(26.1%∶20.2%，P＝0.213)。结论在现代放化疗综合治疗模式下和更准确的脑转移诊断方法下，放化疗有效的局限期SCLC患者行PCI可改善PFS，降低初发脑转移率和全部脑转移率。