简介:摘要目的对全球顶尖Ⅰ期临床试验注册机构的建设进行分析,比较其规模、组成、运转方式及经费投入,为我国开展临床试验机构建设工作提供参考。方法在clinicaltrials.gov网站根据地区范围检索Ⅰ期临床试验研究机构。在亚洲、美洲和欧洲搜集不同地区机构的组织管理模式、人员配置和项目执行等情况。描述性分析地区之间研究机构的类型、占比及运行模式,对比各地区Ⅰ期临床试验机构的组织架构、运行管理模式及成效。结果在世界范围内,美国、欧洲及东亚地区是Ⅰ期临床研究相对密集的地区。美国、英国、法国、德国、韩国、日本和以色列等国家的Ⅰ期临床研究机构类型主要为企业。在其他机构类型上,具有组织机构模式多样化,与医疗机构的空间距离不一,有较为一致的规模和机构运转方式,以及有持续稳定的运营经费投入等特点。结论针对我国开展临床试验机构建设工作,应加快制定推进临床试验深度合作的紧密衔接机制,控制研究机构的建设规模,保持稳定的机构运营投入,以及加强国际交流合作。
简介:摘要目的分析德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会的运营模式与成效经验,探讨促进我国健康领域科技创新与转化的发展路径。方法通过文献检索回顾方式整理德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会的基本情况、运营模式以及研究与转化成效,结合我国健康领域创新转化现状进行总结分析。结果德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会为基础研发与技术创新架起了桥梁。协会通过承接来自企业的创新需求,提供技术研发和解决方案,充分整合基础研究、应用研究与产品创新等各方的资源,突破创新主体间的壁垒,形成了成熟有效的创新与转化模式。结论健康领域的科技创新应该适当向应用研究过渡,以需求和应用为导向,将医疗需求与企业方的需求和技术方资源结合,建设科技创新"集群"和生态,加强科技创新的目的性、提高成果转化的效率。