简介:摘要目的探讨使用国产新型覆膜支架系统腔内修复腹主动脉瘤的安全性和有效性。方法本研究为前瞻性、多中心、单组目标值法临床研究。纳入2018年9月至2019年9月中国21家中心收治的接受植入国产新型腹主动脉覆膜支架治疗的腹主动脉瘤患者的资料,分析患者出院前,术后30、180及360 d的治疗结果。主要安全性终点指标为术后30 d的主要不良事件(MAE)发生率,主要有效性终点指标为术后360 d腹主动脉瘤治疗成功率。次要安全性终点指标为围手术期入路并发症和急性下肢缺血发生率,术后180、360 d全因病死率,腹主动脉瘤相关病死率及严重不良事件(SAE)发生率。次要有效性终点指标为术后180、360 d Ⅰ型或Ⅲ型内漏发生率,支架移位发生率、中转开腹手术或二次介入干预发生率。结果研究共纳入156例患者,男性137例,女性19例,年龄(68.9±6.9)岁(范围:48.2~84.6岁)。动脉瘤最大直径为(50.8±11.2)mm(范围:25.0~85.0 mm),近端锚定区直径为(21.2±2.5)mm(范围:17.0~29.5 mm),锚定区长度为(31.4±13.0)mm(范围:11.0~75.0 mm)。术后30 d的MAE发生率为1.3%(2/156),均为死亡病例;术后360 d腹主动脉瘤治疗成功率为88.5%(138/156)。围手术期未发生支架输送相关并发症及急性下肢缺血;术后180 d全因病死率为2.0%(3/154),360 d为2.6%(4/153),无腹主动脉瘤相关死亡病例。术后180 d SAE发生率为23.0%(35/152),360 d为30.5%(46/151),未发生器械相关SAE。术后180 d 的Ⅰ型或Ⅲ型内漏发生率为3.4%(5/147),360 d为3.5%(5/144)。结论本研究中验证的国产新型覆膜支架系统操作简便,早期安全性和有效性结果符合预期。
简介:摘要目的回顾性分析新型冠状病毒在康复患者不同标本取样(咽拭子、痰液及粪便)中的分布情况,以提供更为可靠的出院依据,减少患者出院后复发传染的风险。方法采用实时荧光定量RT-PCR方法,对78例患者出院前的咽拭子和痰液单次配对采样,54例患者两次配对取样(间隔1~5 d),检测病毒在两种类型标本中的检出情况;观察6例出院患者随访期间粪便标本中病毒的检出情况。结果咽拭子和痰液单次配对采样检测,咽拭子中病毒核酸检出率为46.15%,痰液中检出率为50.00%。第二次配对采样检测,咽拭子中病毒核酸检出率为25.93%,痰液中检出率为46.30%,两种标本检出率差异有统计学意义(P<0.05)。6例出院随访患者的采样检测,咽拭子或痰液检测均为阴性,而粪便标本检测均出现阳性,且最长可在患者体内存在52 d。结论在新型冠状病毒肺炎患者康复后期,随着临床症状的好转,呼吸道症状逐渐消失,病毒可能从呼吸道进入胃肠道,且在康复患者体内长时间存在并随粪便排出。建议在新型冠状病毒肺炎患者出院前进行核酸检测时,可考虑增加不同部位标本取样,以降低漏检率,避免假阴性病例的出现。