简介:摘要目的探讨核酸快速检测系统在新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测中的性能与应用评价。方法收集北京市疾病预防控制中心和中日友好医院检验科2020年2至7月的临床样本,评价核酸快速检测系统对SARS-CoV-2检测的敏感度、特异度、抗干扰能力、精密度以及临床样本检测符合率。分析敏感度的评价通过检测浓度梯度稀释的SARS-CoV-2样本,每个样本重复检测20次;分析特异度的评价是使用该系统检测与SARS-CoV-2感染部位相同或症状相似的病原体或假病毒及人源DNA和RNA;抗干扰能力研究是通过检测具有潜在干扰物质的样本进行评价;精密度研究通过评价试剂批内及批间的检测差异;临床样本检测符合率研究使用该系统检测230例咽拭子样本和95例痰液样本,并与传统实时荧光定量PCR(RT-qPCR)结果及临床诊断结果比较。结果核酸快速检测系统对SARS-CoV-2核酸检测的分析敏感度为400拷贝/ml;核酸快速检测系统对感染部位相同或感染症状相似的病原体和人源核酸的检测结果均为阴性,分析特异度表明该系统与相关病原体及人源核酸无交叉反应;精密度表明批内/批间试验的高、中、低浓度样本的Ct值变异系数为1.90%~3.92%,均小于5%;加入潜在干扰物质后样本检测结果仍为阳性,说明样本中可能存在的干扰物质对检测结果无影响;与RT-qPCR结果及临床诊断结果符合率分别为98.46%和97.85%。结论基于分子并行反应的核酸快速检测系统可作为一种快速检测SARS-CoV-2的选择方法。
简介:【摘要】目的:探讨HPV分型检测运用在宫颈细胞学阴性HPV阳性妇女中的临床价值。方法:选择2019年2月-2020年2月期间我院收治的190例宫颈细胞学阴性HPV阳性患者为研究对象,均行HPV分型检测,并且根据阴道镜检查结果,对宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅱ+与HPV分型之间的关系。结果:本组的190例患者中,35例为CIN Ⅱ+,占18.42%,其中3例为HPV31型、4例为HPV33型、5例为HPV52型、7例为HPV58型、16例为HPV16型;同时,82例为HPV16型感染,其中55例为宫颈炎症,占67.07%,16例为CIN Ⅱ+型,占19.51%,11例为CIN I型,占13.41%;经相关性分析,与非同型感染患者相比,同型感染者出现病理高级别进展的风险是14.89倍(OR值为2.589,P