简介：摘要目的评估胸部放疗序贯联合PD-1/PD-L1抑制剂应用于诱导治疗后的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的安全性、耐受性。方法前瞻性纳入中国医学科学院肿瘤医院1项Ⅰ期临床试验和1项真实世界研究中的ES-SCLC患者，两项研究均经中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会批准，选择其中确诊时为广泛期、经系统治疗(化疗/化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂)后、经胸部放疗和序贯PD-1/PD-L1抑制剂的患者入组。结果从2019年1月到2021年3月，共纳入11例ES-SCLC患者，全组年龄52~73岁，中位数62岁。5例患者先接受诱导化疗，6例先接受化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂，经评价系统治疗疗效后均接受了胸部调强放疗。2例患者发生了治疗相关3-5级不良反应(1例肺炎和1例放射性食管炎)。常见轻度不良反应主要包括1-2级血液系统不良反应、肺炎和食欲下降，仅1例患者因免疫性肺炎终止免疫治疗。中位随访时间12.5个月(3.5~16.4个月)，中位无进展生存和总生存时间分别为7.4个月(95%CI为6.9~8.0个月)和14.6个月(95%CI为9.0~20.2个月)。结论诱导治疗的ES-SCLC患者胸部放疗后序贯PD-1/PD-L1抑制剂治疗安全可行。鉴于胸部放疗和免疫治疗在ES-SCLC治疗中均可带来获益，该综合治疗模式的有效性值得进一步探索。

简介：摘要目的对比同步加量模式和常规分割模式在局限期小细胞肺癌的疗效、预后及不良反应，为同步加量放射治疗技术在局限期小细胞肺癌中的应用提供证据。方法通过开放标签的随机对照非劣Ⅲ期研究，在中国医学科学院肿瘤医院入组经细胞学或组织学证实的局限期小细胞肺癌患者，随机分配至同步加量组(PGTV 60.2 Gy分28次，2.15 Gy/次；PTV 50.4 Gy分28次，1.8 Gy/次)和常规分割组(PTV 60 Gy分30次，2 Gy/次)。主要终点为2年无进展生存(PFS)，次要终点为2年局部区域控制，2年总生存(OS)，放疗相关的不良反应。结果2017年2月—2019年7月入组患者231例，其中216例患者随访时间超过2年或已死亡，常规分割组106例，同步加量组110例。常规分割组对比同步加量组的2年PFS率为45.2%∶38.2%(HR＝1.22，95%CI为0.87~1.72，P＝0.2)，2年无局部区域复发生存(LRFS)为68.7%∶69.9%(HR＝0.98，95%CI为0.62~1.56，P＝1.0)。多因素分析显示，2组患者中，早放疗在PFS、OS、LRFS均显著优于晚放疗(HR＝1.69，95%CI为1.18~2.41，P＝0.003；HR＝1.72，95%CI为1.09~2.70，P＝0.018；HR＝1.66，95%CI为1.01~2.73，P＝0.046)。肿瘤分期是OS的影响因素(Ⅲ期相比于Ⅰ-Ⅱ期，HR＝3.64，95%CI为1.15~11.57，P＝0.028)。两组患者的3级以上不良反应无统计差异：放射性肺炎4.7%∶2.7%(P＝0.44)，放射性食管炎3.8%∶1.8%(P＝0.51)，骨髓抑制21.7%∶15.4%(P＝0.83)。结论局限期小细胞肺癌接受同步加量放疗的疗效不劣于常规分割放疗，其中早放疗可改善预后。两组的放疗相关的不良反应两者相似。