简介：摘要新型HER2抗体耦联药物对于HER2低表达晚期乳腺癌显示出良好的临床获益，HER2低表达指的是免疫组织化学检测HER2 1+或HER2 2+且原位杂交未扩增。HER2低表达的准确检测，不仅为乳腺癌治疗提供新的机遇，也为HER2精准的病理检测带来挑战。本文基于HER2低表达概念的提出，就HER2检测前、检测中及检测后应注意的问题，HER2低表达的异质性及人工智能辅助判读的进展展开讨论，以期促进HER2低表达病理检测的标准化和规范化。

简介：摘要目的对乳腺癌新辅助治疗前粗针穿刺活检标本中HER2的表达与残余肿瘤负荷（RCB）分级的相关性进行初步探讨。方法收集河北医科大学第四医院2013年1月至2014年1月间150例经术前粗针穿刺病理确诊为乳腺浸润性癌，行新辅助治疗后进行手术切除的患者。应用免疫组织化学（IHC）或荧光原位杂交（FISH）检测HER2在术前穿刺标本中的表达情况，根据RCB计算患者术后新辅助治疗反应分级。采用SPSS 21.00及GraphPad Prism 8.0.1进行数据统计，卡方检验及Fisher确切概率法进行相关性分析，Cox回归进行生存分析。结果150例乳腺浸润癌患者经新辅助治疗后达到病理完全缓解（PCR）即RCB-0 38例，RCB-Ⅰ级12例，RCB-Ⅱ级61例，RCB-Ⅲ级39例。统计学结果示：乳腺癌新辅助治疗前HER2表达与术后是否达到PCR及RCB分级均相关（r1=-0.217，r2=-0.282；P<0.05）。进一步分析发现，在HER2阳性组，PCR与总生存期（OS）、无病生存期（DFS）相关，PCR患者OS及DFS更长，差异有统计学意义（P<0.05）；与HER2阴性组比较，HER2阳性组的RCB不同分级与OS、DFS差异更加明显（P<0.05）。结论新辅助治疗前HER2表达与术后是否达到PCR及RCB分级具有相关性。HER2阳性患者，PCR与预后的关系更密切，且RCB分级之间的预后分层更为明显，提示新辅助治疗前HER2过表达联合术后RCB分级更能精准地预测预后。