简介:摘要燃气轮机燃烧调整是重型燃气轮机的关键技术和重要难题之一。文章首先简要介绍了三菱M701F型燃气轮机的燃料系统结构及基本的控制原理,之后重点讨论燃气轮机燃烧调整的目标,燃烧调整及自动燃烧调整主要的监测手段及调整方法,最后阐述了燃气轮机燃烧调整技术的发展。
简介:摘要目的分析临床试验启动前各环节审批耗费时间情况,探讨临床试验启动效率的影响因素。方法回顾性分析北京医院2020年1月至2021年6月启动的药物临床试验启动前各环节审批耗费时间,比较不同情况的药物临床试验合同签署时间和启动时间。结果医院自2020年至2021年6月启动的药物临床试验合同签署中位时间为19(11~26)天,从立项审批通过到召开启动会中位耗时235(175~317)天。不同的试验分期、不同申办方发起、不同药物类型、医院是否为组长单位的临床试验间合同签署时间差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅲ期药物试验相对于其他期别的试验启动前耗费时间最长,国外制药企业发起的临床试验相对于国内制药企业发起的试验启动时间的中位数为136天(P<0.05)。结论临床试验机构优化项目管理流程,将合同审批及伦理审查前置,鼓励申办方使用本院模板文件;各专业设置GCP联系人,统一负责临床试验相关事宜;申办方提高内部流转沟通效率,尽快根据中心要求递交审查资料,双方建立良好的沟通反馈机制,有利于缩短临床试验启动时间,提高启动效率。
简介:摘要目的分析前列腺癌药物临床试验老年受试者样本是否具有代表性。方法从试验设计层面上,查询药物临床试验登记和信息公示平台上公示的2019年1月至2021年12月针对以老年患者为主的前列腺癌药物临床试验对受试者年龄的规定;从实际入组层面上,收集某医院自2010年1月至2022年6月立项并完成受试者入组的前列腺癌药物临床试验,已出具总结报告的多中心试验采集全部中心的受试者年龄信息,未出具总结报告的或单中心试验采集本中心受试者年龄数据与中国肿瘤登记系统中前列腺癌平均发病年龄、分年龄段发病率进行比较,比较二者是否一致。结果绝大多数(72.1%、44/61)临床试验在方案设计层面上未设置年龄上限,Ⅲ期、Ⅳ期试验均未在方案中设置入组受试者年龄上限。从实际入组层面,本研究共纳入19项药物临床试验,1 402例受试者,受试者年龄60~93(67.1±8.6)岁,与全国及北京市前列腺癌发病平均年龄差异有统计学意义(均P<0.001),入组人数最多的年龄段为60~64岁(34.2%、479/1 402)、≥75岁最少(21.5%、301/1 402),年龄分布与2017年中国前列腺癌高发年龄段≥75岁(421.77/10万)不同。结论前列腺癌药物临床试验在设计方面涵盖全年龄段老年患者,但实际入组的老年受试者样本代表性不足,在保护受试者安全的前提下,与前列腺癌平均发病年龄、分年龄段发病率相匹配的受试人群应该逐步提升。
简介:摘要:目前我国科技水平和交通行业发展十分快速,试验检测工作是公路水运工程建设中的重要组成部分。公路水运工程是我国地区交流、人们出行必要的基础设施。鉴定公路质量方法中比较科学的就是对公路水运工程进行试验检测,其能够测得公路水运工程各方面的准确数据,相关的技术人员从这些数据就能够判定公路水运工程的质量,并为公路水运工程的建设提供可靠的数据依据,促进公路建设质量的提升。除此之外,还能够通过检测降低公路水运工程的造价,实现更高的经济效益,同时也能促进新技术、新材料等的应用与发展,具有一举多得的效应。但是目前我国的公路检测中还存在着很多问题,致使数据误差较大、设备利用率低,严重制约着我国公路事业的发展,所以相关的人员需要开拓工作思路,积极解决这些问题,使试验检测发挥其应有的作用。
简介:摘要目的了解2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展情况。方法基于药物临床试验登记和信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn/)登记的药物临床试验信息,以及国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-受理品种目录中登记的药物注册信息。根据首次公示信息日期,选取2019年1月1日至2021年12月31日在该平台登记注册的药物临床试验,以“糖尿病”检索适应证为糖尿病相关的临床试验,收集试验基本信息、试验管理信息、试验设计信息等,对申办方类型、试验分期、试验范围、试验药物类型等进行分析。结果2019至2021年药物临床试验登记和信息公示平台共登记8 002项药物临床试验,其中糖尿病相关药物临床试验589项,占同期全部药物临床试验的比例为7.36%。从试验范围看,567项(96.26%)为国内试验,22项(3.74%)为国际多中心试验。其中,542项(92.02%)由国内制药企业发起,47项(7.98%)由国外制药企业发起;生物等效性试验最多,为299项(50.76%),Ⅰ期试验174项(29.54%),Ⅱ期+Ⅲ期试验共112项(19.00%)。在试验药物申请类型中,以新药最多,为201项(34.13%),仿制药157项(26.66%),进口药36项(6.11%);按照药物分类划分,化学药物占比最高为456项(77.42%),生物制品125项(21.22%),中药/天然药物8项(1.36%)。根据药物作用统计,试验药物作用主要集中在二肽基肽酶Ⅳ抑制剂共105项(17.83%)、胰高糖素样肽-1受体激动剂共65项(11.04%)、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂共64项(10.87%),胰岛素及胰岛素类似物共53项(9.00%)、复合制剂共49项(8.32%)、二甲双胍共48项(8.15%)等。结论2019至2021年度我国糖尿病药物临床试验开展数量多,新药研发创新性已有很大提升,一些跨国企业积极将新药早期研究引进中国。
简介:摘要:要真正落实体育教学的“双减”政策,就需要进一步研究体育课堂教学,对现行的体育课堂教学方法进行优化创新。然而,双减”政策是国家为了减轻学生过重学业负担出台的政策,主要针对中小学生。一是要减轻校内作业负担,二是要减轻校外培训负担。随着学生学习压力的减轻,学生会有更多的时间投入到体育锻炼和艺术学习方面。这样的发展趋势将更加有利于学生德智体美劳的全面发展。学校体育教育工作应当把握时代脉搏,抓住重点,契合国家全面育人的教育理念,改进学校体育教育方法和更好地做好政策的衔接、落地,引导学生认识体育的重要作用,通过学校自身的教学改进和校外联动,切实帮助青少年儿童塑造强健体魄,培育学生健康体质。
简介:摘要:要真正落实体育教学的“双减”政策,就需要进一步研究体育课堂教学,对现行的体育课堂教学方法进行优化创新。然而,双减”政策是国家为了减轻学生过重学业负担出台的政策,主要针对中小学生。一是要减轻校内作业负担,二是要减轻校外培训负担。随着学生学习压力的减轻,学生会有更多的时间投入到体育锻炼和艺术学习方面。这样的发展趋势将更加有利于学生德智体美劳的全面发展。学校体育教育工作应当把握时代脉搏,抓住重点,契合国家全面育人的教育理念,改进学校体育教育方法和更好地做好政策的衔接、落地,引导学生认识体育的重要作用,通过学校自身的教学改进和校外联动,切实帮助青少年儿童塑造强健体魄,培育学生健康体质。