简介：摘要目的评价成人接种13价肺炎球菌多糖结合蛋白疫苗（PPCV13）与23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）的免疫原性与安全性差异。方法检索美国国家医学图书馆数据库（NCBI）和Cochrane协作网图书馆等数据库，将比较PPCV13和PPSV23的免疫原性和安全性的随机对照研究（RCT）纳入分析。合并计算抗菌调理吞噬活性的几何平均滴度（GMT）的比值（GMTR）和各类不良反应发生的相对危险度（RR）。结果共纳入5篇RCT文献，PPCV13组在接种1个月后针对10个血清型(1、4、5、6A、6B、9V、18C、19A、19F、23F)的GMT水平显著高于PPSV23组（P均<0.05）；接种PPCV13和PPSV23，14 d后总体局部反应发生率并无显著差异(RR=1.08, 95%CI：0.95~1.24)，总体全身反应发生率并无显著差异（RR=0.97，95%CI：0.91~1.04）。结论成人接种PPCV13与PPSV23的安全性无显著差异，但接种PPCV13可以产生更好的免疫应答效果。

简介：摘要评价国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13-TT）上市后使用的安全性。采用横断面描述性研究方法，由浙江省疾病预防控制中心收集国家疑似预防接种异常反应（AEFI）信息管理系统中2020年7月至2021年10月期间浙江省PCV13-TT的AEFI报告数据；从浙江省疫苗管理和预防接种信息综合管理系统中统计同期PCV13-TT的接种数据。采用描述流行病学方法对PCV13-TT的AEFI报告发生情况进行描述性分析。结果显示，2020年7月至2021年10月期间，浙江省5岁及以下儿童中PCV13-TT共接种302 317剂次，报告AEFI共636例（报告发生率为21.04/万剂次），97.17%为一般反应（20.54/万剂次），95.44%发生在接种后0~1 d内（20.08/万剂次）。一般反应中最常见的为发热（224例）、局部红肿（204例）及硬结（190例），异常反应中报告最多的是过敏性皮疹（11例）。综上，浙江地区PCV13-TT上市后在5岁及以下儿童中接种具有较好的安全性。