简介：摘要目的评估甲磺酸阿帕替尼治疗转移性肾癌的有效性及安全性。方法收集2018年10月至2020年4月，湖北省十堰市人民医院、太和医院、国药东风总医院肿瘤科收治的接受甲磺酸阿帕替尼治疗(500 mg/次，1次/d)的转移性肾癌患者32例，主要研究终点是无进展生存期(PFS)，次要研究终点是客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及安全性，采用Cox回归进行PFS多因素分析。结果中位随访时间6.5(2~10)个月，32例患者均可进行疗效评估。疗效评价完全缓解0例，部分缓解14例(43.75%)，疾病稳定10例(31.25%)，疾病进展8例(25.00%)，ORR 43.75%(14/32)，DCR 75.00%(24/32)。患者的PFS与性别、年龄、病理类型和既往手术无显著相关性(均P>0.05)，与转移部位显著相关(HR＝0.032，95%CI为0.003~0.411，P＝0.008)。所有患者中位PFS为9.5个月(8.3~10.7个月)，其中肺转移(n＝21)和其他部位转移患者(n＝11)的中位PFS差异有统计学意义(9.5个月vs. 6.2个月，χ2＝14.812，P<0.001)。不良反应主要为高血压(37.50%，12/32)、手足综合征(31.25%，10/32)、蛋白尿(18.75%，6/32)、中性粒细胞减少症(25.00%，8/32)、贫血(28.13%，9/32)、血小板减少症(18.75%，6/32)、恶心/呕吐(15.63%，5/32)、转氨酶升高(15.63%，5/32)，多数为1级或2级，3级不良反应发生率为28.13%(9/32)，无4级不良反应，经过减量及对症治疗后，症状均可控制。结论甲磺酸阿帕替尼能够有效延长转移性肾癌患者的PFS，且具有良好的安全性，可作为转移性肾癌的治疗选择。