简介：摘要目的为探求RotaTeq疫苗在全球高死亡率地区对轮状病毒胃肠炎(rotavirus gastroenteritis, RVGE)患儿的保护效果及安全性，以更好指导RotaTeq疫苗的使用。方法通过检索2006年2月至2021年12月有关RotaTeq疫苗高死亡率地区公开发表的文献，根据排除纳入标准进行筛选和数据整理，运用RevMan 5.3、Stata 14.0和SPSS 26.0软件进行数据分析。结果共纳入文献5篇，研究对象共包含63 974名，其中疫苗组32 092名研究对象，安慰剂组31 882名研究对象。在高死亡率地区，RotaTeq对RVGE、严重轮状病毒胃肠炎(severe RVGE, SRVGE)、非常严重轮状病毒胃肠炎(very severe RVGE, VSRVGE)的保护率分别为VERVGE＝35%(95%CI：28%~41%)、VESRVGE＝51%(95%CI：33%~65%)、VEVSRVGE＝64%(95%CI：41%~78%)。亚洲、非洲高死亡率地区SRVGE的保护率分别为VESRVGE＝43%(95%CI：28%~55%)、VESRVGE＝57%(95%CI：17%~77%)。RotaTeq严重不良反应事件(serious adverse events, SAEs)发生率在疫苗组与安慰剂组间差异无统计学意义(χ2 ＝2.05，P＝0.152)。结论RotaTeq疫苗在高死亡率地区对重症以上RVGE有一定的保护作用，并且具有较好的安全性。
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