简介：摘要目的探讨《乳腺癌HER2检测指南（2019版）》对HER2基因扩增状态的检测结果影响及其临床意义。方法根据2014版《乳腺癌HER2检测指南》判读标准选取浙江省台州恩泽医疗中心病理学部2013—2019年所有免疫组织化学（IHC）检测HER2不确定（2+）并行荧光原位杂交（FISH）技术检测的浸润性乳腺癌548例，运用2019版指南对IHC结果和HER2/CEPl7双探针FISH检测结果进行重新评判并分组。结果548例IHC HER2 2+的浸润性乳腺癌中，按照2014版检测指南，FISH检测结果为HER2阳性96例（17.52%）、不确定81例（14.78%）、阴性371例（67.70%）；而根据新的2019版检测指南评判，IHC检测有10例（1.82%）被判读为1+，FISH检测结果第2组2例直接判为阴性，第4组原本不确定的病例也均判为阴性，最终548例FISH检测结果为HER2阳性94例（17.15%）、阴性454例（82.85%）。结论应用2019版指南后，IHC HER2 2+数量略有下降，FISH检测结果因为第2组和第4组的病例解释发生变化，导致HER2阳性率略有下降，从而对2014版本判定的不确定病例进行了重新分类。总体来说， 新版指南更加合理、可操作性更好。
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