简介:摘要:现阶段,国内企业(含外企)单克隆抗体(以下简称“单抗”)药物生产设备主要有传统型生产设备和一次性抛弃型生产设备两种。通过项目设计实例,结合中国GMP(2010修订版)的要求,就一次性抛弃型生产设备的车间布局设计进行探讨与分析。
重组单克隆抗体药物的工程细胞培养工艺分析