简介:摘要目的探究卢比替康片用药的安全性,确定卢比替康片口服给药时,对肿瘤患者的最大耐受剂量和剂量限制性毒性(DLT),为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药方案和给药剂量。方法以31例晚期恶性肿瘤患者为研究对象,其中,25例患者进行单次给药研究,分5个剂量组,单次口服卢比替康片,其余6例患者则进行连续给药研究。结果经口服给药后,患者的不良反应主要为恶心、呕吐、食欲不振和骨髓抑制,单次给药的患者均未出现DLT,在连续给药的患者中,有一组出现DLT,最大耐受剂量为1.9mg?m-2?d1。结论卢比替康用于治疗晚期恶性肿瘤时,患者耐受性良好。