简介：摘要目的探讨膀胱腔内电刺激(IVES)结合膀胱运动感觉障碍辅助训练治疗神经源性膀胱活动低下症(UAB)患者膀胱运动和感觉障碍的有效性和安全性。方法采用前瞻性、单盲、随机对照的试验方法，将2019年10月至2021年5月中国康复研究中心收治的神经源性UAB患者作为研究对象。纳入标准：年龄≥18周岁；已确诊为神经源性UAB，且病程>3个月；既往常规进行间歇导尿排空膀胱，或具有间歇性导尿指征(残余尿量占功能膀胱容量>40%)的患者；自愿签署书面知情同意书者；能够与研究者良好交流并愿意遵照整个试验要求者；在IVES治疗前未接受过除口服药外的其他治疗方法。排除标准：尿动力学检查中，膀胱顺应性过低(<20 ml/cmH2O)者；合并流出道机械性梗阻者；完全性脊髓损伤患者；合并症状性泌尿系感染未治愈者；合并肾积水或膀胱-输尿管反流者；合并肾功能不全(血肌酐大于正常值上限的1.5倍)者；膀胱及前列腺恶性肿瘤患者；膀胱过度活动症患者；阿尔茨海默病、脑萎缩、脑血管疾病急性期、认知能力障碍者；孕妇或准备怀孕者；膀胱黏膜损伤患者；体内已植入心脏起搏器患者；试验前3个月参加过其他临床试验者；研究者认为不宜参加研究的其他情况。采用随机数字表法按1∶1将患者随机分为试验组和对照组。试验组经尿道插入双极导管电极进行IVES结合膀胱运动感觉障碍辅助训练，对照组接受电路为断路的IVES结合膀胱运动感觉障碍辅助训练。IVES的刺激参数：双向方波，强度1~30 mA，频率10~20 Hz，脉宽200μs，每天治疗1次，每次持续30 min，连续治疗20个工作日。记录治疗前后患者的残余尿量、排空效率、24 h间歇导尿次数、初次膀胱充盈感容量、美国泌尿协会症状指数生活质量评分(AUA-SI-QOL)，以及不良事件。结果本研究共纳入52例患者，试验组和对照组各26例。共50例完成试验，其中试验组26例，对照组24例。治疗前，试验组和对照组的性别(男/女：16/10例与13/11例，P＝0.598)、年龄[(40.7±13.5)岁与(38.5±12.3)岁，P＝0.543]、病程[0.71(0.42，1.63)年与0.79(0.42，1.50)年，P＝0.695]、残余尿量[300(193，400)ml与325(178，380)ml，P＝0.724]、排空效率[17%(0，47.8)%与21%(0，38.0)%，P＝0.960]、24h间歇导尿次数[4(2，4)次与3(2，4)次，P＝0.692]、初次膀胱充盈感容量[(325.8±74.3)ml与(307.5±75.0)ml，P＝0.391]和AUA-SI-QOL [5(4，5)分与4(4，5)分，P＝0.313]差异均无统计学意义。治疗期末，试验组残余尿量[250(40，350)ml与300(200，390)ml，P＝0.034]、初次膀胱充盈感容量[(276.5±68.8)ml与(315.4±67.3)ml，P＝0.049]和AUA-SI-QOL[4(2，4)分与4(3，5)分，P＝0.024]均显著低于对照组；排空效率显著高于对照组[33%(14.5，84.5)%与18%(0，35.8)%，P＝0.041]。24 h间歇导尿次数两组间差异无统计学意义[3(1，4)次与3(2，4)次，P＝0.174]。对照组治疗前后残余尿量[325(178，380)ml与300(200，390)ml，P＝0.832]、排空效率[21%(0，38.0)%与18%(0，35.8)%，P＝0.943]、24h间歇导尿次数[3(2，4)次与3(2，4)次，P＝0.239]、初次膀胱充盈感容量[(307.5±75.0)ml与(315.4±67.3)ml，P＝0.257]和AUA-SI-QOL[4(4，5)分与4(3，5)分，P＝0.157]差异均无统计学意义。试验组治疗前后残余尿量[300(193，400)ml与250(40，350)ml，P<0.001]、排空效率[17%(0，47.8)%与33%(14.5，84.5)%，P<0.001]、24 h间歇导尿次数[4(2，4)次与3(1，4)次，P＝0.011]、初次膀胱充盈感容量[(325.8±74.3)ml与(276.5±68.8)ml，P<0.001]和AUA-SI-QOL[5(4，5)分与4(2，4)分，P<0.001]均有显著改善。治疗期间，试验组出现1例腹部不适，对照组出现1例尿道不适，分别经调整刺激强度和导管位置后不适感消失，无其他严重不良事件。结论IVES结合膀胱运动感觉障碍辅助训练方法，可以有效提高神经源性UAB患者的膀胱排空效率，改善膀胱感觉，使用安全，操作简便易行。

简介：摘要目的观察神经源性膀胱过度活动症(NOAB)患者膀胱储尿期大脑中枢控尿区域及其相关的功能连接。方法2019年9月至2021年1月选取北京博爱医院就诊的NOAB患者。纳入标准：①存在明确的神经系统原发病(除外脑部疾病和脊髓发育异常)，选择脊髓损伤(Asia评级C级)、能够随意排尿的患者，主诉为尿急、尿频、急迫性尿失禁等OAB症状；②记录3 d排尿日记，24 h排尿次数≥8次，残余尿量≤100 ml；③尿动力学检查提示逼尿肌过度活动。排除标准：①有泌尿系肿瘤、结石、感染等疾病者；②不能进行MRI检查者；③存在认知障碍不能配合者；④留置导尿、膀胱造瘘者；⑤静息态功能磁共振(rs-fMRI)扫描时，头部活动超过1.5 mm和1.5°。在受试者膀胱空虚时和强烈尿意时分别进行脑部rs-fMRI扫描，第1次扫描后饮水500～1 000 ml，两次扫描间隔时间为20～40 min。采用MATLAB、SPM8、DPABI等数据处理、图像分析软件，分析两种状态下患者大脑血液灌注差异。rs-fMRI扫描的主要观察数据包括：①大脑兴奋区域和抑制区域；②激活区域峰值点坐标X、Y、Z值；③激活区域体积；④区域的关系连接情况。采用局部一致性(REHO)方法分析rs-fMRI扫描中有明显激活的功能区域，做为感兴趣区域(ROI)种子点进行功能连接(FC)分析。结果本研究共纳入NOAB患者20例，年龄(30.2±4.3)岁，均为右利手。第1次扫描前检查所有受试者的残余尿量均<10 ml，排尿感评分为0分。第2次扫描前测量膀胱容量为(203.7±41.8)m1，排尿感评分为(7.1±0.5)分。NOAB患者储尿期，大脑兴奋性激活区域为左侧眶部额上回、右侧额中回、右侧背外侧额上回，抑制性激活区域为右侧中央前回。将此4个激活区域的峰值点做为ROI种子点进行全脑FC分析，发现控尿区域与额叶、顶叶、扣带回、颞叶、豆状核、岛叶、角回、海马旁回、中央前后回均存在相关性。结论NOAB患者的脑激活区域主要在右侧额叶，抑制区域在右侧中央前回。NOAB患者额叶、中央回的兴奋及抑制性连接均有增加，岛叶的兴奋及抑制性连接明显减少，海马旁回兴奋及抑制性连接有所减少。

简介：摘要目的探讨骶神经调控(SNM)治疗神经源性膀胱(NB)患者的疗效，并对疗效的预测因素进行分析。方法回顾性分析中国康复研究中心2012年1月至2020年1月收治的91例接受SNM体验治疗的NB患者的临床资料。男53例，女48例，中位年龄36.5(28.0，52.5)岁。所有患者体验治疗前均记录排尿日记，监测残余尿量，评估肠道功能，并进行影像尿动力学检查及盆底电生理检查。91例中60例有储尿期症状(尿急-尿频和/或尿失禁)，24 h排尿次数中位值13(11，18)次，次均排尿量(123.0±45.9)ml，尿急程度评分(3.5±1.0)分，24h漏尿量100.0(50.0，231.5)ml；78例有排尿期症状(慢性尿潴留)，残余尿量200.0(132.3，300.0)ml。91例神经源性肠道功能障碍评分(NBDS)为11.00(6.25, 13.00)分。影像尿动力学检查显示膀胱最大测压容量(MCC)250(117，369)ml，充盈期最大逼尿肌压力(Pdetmax)33(17，72)cmH2O(lcmH2O＝0.098kPa)，膀胱顺应性8.275(4.540，20.307)ml/cmH2O。盆底电生理检查示，39例体感诱发电位(SEP)正常，19例异常，33例未检测到；39例球海绵体反射(BCR)正常，23例异常，29例未检测到。体验期末重新评估，以下至少一项获得>50%的改善，定义为体验治疗有效：24 h排尿次数、次均排尿量、尿急程度、24 h漏尿量、残余尿量。体验治疗有效者，行脉冲发生器永久植入术。对于体验治疗后上述评估指标改善未>50%的患者，但患者自觉症状明显改善，达到患者预期，也进行了永久植入。采用多元logistic回归分析SNM体验期治疗是否有效的预测因素。结果本组91例体验期治疗(18.7±6.7)d。体验期末43例(43/60，71.7%)储尿期症状至少一项指标获得>50%的改善；21例(21/78，26.9%)排尿期症状获得>50%的改善；NBDS评分下降至3(0，8)分(P<0.05)。19例复查影像尿动力学，MCC从术前173.0(98.0，326.0)ml增加至300.0(201.0，386.0)ml(P<0.05)，Pdetmax从术前40.0(27.0，84.0)cmH2O下降至22.0(15.0，60.0)cmH2O(P<0.05)，膀胱顺应性从术前6.84(3.75，11.79)ml/cmH2O增加至19.23(4.95，32.00)ml/cmH2O(P<0.05)。体验期末，91例中50例(54.9%)治疗有效，其中45例选择永久脉冲发生器植入；另有9例评估指标改善未超过50%，也进行了永久植入术。永久植入术后中位随访25.5(11.5，60.5)个月。4例疗效丧失，2例出现输尿管2级反流，1例行膀胱扩大成形术。多因素分析结果显示慢性尿潴留症状是患者体验期治疗无效的预测因素(P<0.05)。结论SNM不仅能改善NB患者的下尿路症状，也能改善尿动力学指标和肠道功能。体验治疗前仅有慢性尿潴留症状的患者体验治疗有效率低。

简介：摘要目的比较新型六触点刺激电极和传统四触点刺激电极骶神经调控系统对难治性膀胱过度活动症患者的治疗效果。方法回顾性分析2018年1月至2020年1月于中国康复研究中心接受骶神经调控治疗的29例难治性膀胱过度活动症患者的资料。其中16例采用六触点刺激电极进行骶神经调控治疗，为六触点电极组；13例采用四触点刺激电极治疗，为四触点电极组。两组年龄[(51.63±14.67)岁与(51.85±17.18)岁]、性别[男/女：4/12与5/8]，以及治疗前24h排尿次数[(22.10±9.05)次与(21.79±8.05)次]、次均排尿量[(135.68±56.98)ml与(131.00±53.05)ml]、尿急评分[(2.78±0.97)分与(3.02±0.91)分]差异均无统计学意义(P>0.05)。比较两组患者一期电极植入的手术时间、术中敏感触点(引起运动反应时的最小电压≤2V的触点)个数、术中反应触点(术中测试能够引起运动反应的电极触点)占比、同一种电极上各个触点的反应电压以及二期转化(骶神经脉冲发生器植入)率。结果六触点电极组与四触点电极组的敏感触点个数[(3.31±0.95)个与(1.85±0.38)个]差异有统计学意义(P<0.05)。六触点电极组与四触点电极组的反应触点占比[(96.87±6.71)%与(96.15±9.39)%]差异无统计学意义(P>0.05)。六触点电极组与四触点电极组一期手术时间[(71.25± 18.21)min与(68.85±10.83)min]差异无统计学意义(P> 0.05)。同一种电极各个触点反应电压比较，六触点电极的E4与E5触点反应电压差异无统计学意义[(1.07±0.41)V与(0.96±0.36)V，P>0.05]；六触点电极其余触点反应电压[E0、E1、E2、E3分别为(3.37±0.79)、(2.90±0.61)、(2.09±0.61)、(1.65±0.63)V]，以及四触点电极中所有触点的反应电压[E0、E1、E2、E3分别为(3.47±0.87)、(2.89±0.58)、(1.66±0.53)、(0.92±0.39)V]差异均有统计学意义(P<0.05)。六触点电极组二期转化率为87.5%(14/16)，高于四触点电极组的76.9%(10/13)，但差异无统计学意义(P> 0.05)。结论本研究结果表明六触点电极与四触点电极相比，有更多的敏感触点。六触点电极骶神经调控治疗膀胱过度活动症有较高的二期转化率。

简介：摘要目的探讨输尿管-肠道膀胱扩大成形术(AUEC)的长期疗效和安全性。方法回顾性分析2003年1月至2022年6月于中国康复研究中心接受AUEC的262例下尿路功能障碍患者的资料。男193例，女69例；中位年龄24(4，67)岁，中位病程12.0(0.2，56.0)年，患者术前肌酐91.5(68.1，140.0)μmol/L。320根输尿管存在高等级上尿路扩张积水(UUTD)；216根输尿管存在膀胱输尿管反流(VUR)，其中14根输尿管为低压反流；低等级VUR输尿管为22根(10.19%)，高等级VUR输尿管为194根(89.81%)。术前影像尿动力学检查结果示最大膀胱容量为102(47，209)ml，最大逼尿肌压力为33.0(15.5，50.5)cmH2O(1cmH2O＝0.098kPa)，膀胱顺应性为6.4(3.0，12.3)ml/cmH2O。所有患者均行AUEC。手术方法：截取一段乙状结肠，将乙状结肠沿对系膜缘剖开，按"去管化"原则折叠缝合成"U"或"S"形的肠补片，同时行输尿管成形和再植，再将肠补片与剖开的膀胱瓣吻合形成扩大的新膀胱。门诊或电话随访，比较患者手术前后肌酐、最大膀胱容量、最大逼尿肌压力、膀胱顺应性、输尿管反流和上尿路扩张情况，并对术后并发症进行评估。结果患者术后中位随访时间为57.4(4，151)个月。术后1~3个月患者最大膀胱容量和膀胱顺应性分别增加至术前的303.9%和189.9%，最大逼尿肌压力降低至术前的63.6%；术后6~10年患者最大膀胱容量和膀胱顺应性增加，分别为术前的490.2%和627.9%，最大逼尿肌压力降低至术前的25.8%。术后UUTD患者显著减少，术后1~3个月高等级UUTD为116根(116/398，29.2%)，术后4~6个月为51根(51/274，18.6%)，术后6~10年为4根(4/76，5.3%)，均较术前显著降低(P <0.001)。术后VUR持续缓解，术后1~3个月393根(393/402, 97.8%)输尿管无VUR，术后6~10年73根(73/76，96.1%)输尿管无VUR，无VUR的比例均明显高于术前(P<0.001)。患者术后1~3个月肌酐下降至79.0(65.0，128.2)μmol/L，较术前有下降趋势，但差异无统计学意义(P>0.05)，其余术后各时间点肌酐水平与术前比较差异均无统计学意义(P>0.05)。术后并发症主要包括代谢性酸中毒26例(9.9%),膀胱输尿管吻合口狭窄15例(5.7%)，反复尿路感染16例(6.1%)，尿路结石20例(7.6%)，需手术干预的肠梗阻8例(3.1%)等，均经治疗后好转。结论AUEC治疗高等级、伴抗反流机制受损的VUR，以及高等级、伴膀胱输尿管连接部狭窄、输尿管梗阻的UUTD安全有效，术后并发症经治疗后均好转。该术式可以有效增加膀胱容量和顺应性，重建抗反流机制，解除上尿路梗阻，在充分保护残留肾功能、防止肾功能进一步恶化等方面发挥重要作用。

简介：摘要目的探讨国产A型肉毒毒素(BTX-A)100 U注射剂量治疗膀胱过度活动症(OAB)的疗效和安全性。方法2016年4月至2018年12月对17家三甲医院的OAB患者进行试验。本研究分为核心试验阶段和扩展试验阶段。核心试验阶段采用前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验方法进行研究。纳入标准：年龄18～75岁；口服抗胆碱能药物疗效不满意或不耐受；可自主排尿的患者。排除标准：过敏体质；严重的心、肾、肝脏疾病；6个月内接受过任何BTX制剂治疗；伴泌尿系感染、泌尿系结石、泌尿系肿瘤；糖尿病；有出血倾向者。按2∶1的比例将OAB患者分为试验组和安慰剂对照组。试验组将100 U的国产BTX-A用10 ml生理盐水复溶，于膀胱镜下分20个点注射入逼尿肌，注射位点分布于膀胱底部(5点)、膀胱三角区(3点)、两侧壁(各5点)及顶部(2点)，避开膀胱颈，注射深度为黏膜下肌层。对照组同法注射不含注射用BTX-A的安慰剂。比较两组治疗前与治疗后2、6、12周的每24小时平均排尿次数、平均每日尿急次数和评分、平均每日尿失禁次数、平均每次排尿量、膀胱过度活动症症状评分(OABSS)及生活质量评分变化情况。主要疗效指标为第6周随访时排尿次数较基线的变化情况。次要疗效指标为2、12周两组每24小时平均排尿次数较基线的变化情况，以及2、6、12周两组患者OABSS和生活质量评分、平均每日尿急次数和评分、平均每日尿失禁次数、平均每次排尿量较基线的变化情况。治疗后12周记录不良事件。扩展试验阶段纳入标准：①受试者自愿接受BTX-A治疗；②第12周评估时，排尿日记显示每24小时排尿次数较基线下降<50%。进入扩展试验阶段两组患者在"第12周访视"时均注射1次100 U的国产BTX-A，然后随访12周，随访指标同核心试验阶段。结果本研究共纳入216例，试验组144例，对照组72例。试验组和对照组的年龄[(47.75±14.20)岁与(46.39±15.55)岁]、性别(男/女：25/117例与10/61例)、病程[0.51(0.08，1.89)年与0.60(0.18，2.23)年]比较差异无统计学意义(P>0.05)。核心试验阶段，试验组和对照组注射后6周的每24小时平均排尿次数较基线下降值分别为2.40(0.70，4.60)次和0.70(-1.00，3.30)次，数据变化率分别为(16±22)%和(8±25)%，组间差异均有统计学意义(P＝0.003，P＝0.014)；两组注射前后数据差异均有统计学意义(P<0.001，P＝0.008)。注射后2、12周的每24小时平均排尿次数较基线下降值，试验组分别为2.00(0.00，4.00)次和3.30(0.60，5.03)次，对照组分别为1.00(-1.00，3.00)次和1.70(-1.45，3.85)次，组间差异有统计学意义(P＝0.038，P＝0.012)。试验组和对照组注射后2、6、12周的平均每日尿急次数较基线变化值分别为2.00(0.00，4.30)次和2.40(0.30，5.00)次、3.00(0.30，5.70)次和0.70(-1.30，2.70)次、0.70(-1.30，3.00)次和1.35(-1.15，3.50)次，组间差异均有统计学意义(P＝0.010，P＝0.003，P＝0.025)。试验组和对照组注射后6周的OABSS较基线下降值分别为1.00(0.00，4.00)分和0.50(-1.00，2.00)分，组间差异有统计学意义(P＝0.003)。试验组和对照组分别有47例和34例进入扩展试验阶段，分别有40例和28例完成扩展试验。试验组和对照组12、14、18、24周的平均每次排尿量较基线变化值分别为-16.60(-41.60，-0.60)ml和-6.40(-22.40，13.30)ml、(-35.67±54.41)ml和(-1.76±48.69)ml、(-36.14±41.51)ml和(-9.28±44.59)ml、(-35.85±43.35)ml和(-10.41±40.29)ml，组间差异有统计学意义(P＝0.010，P＝0.006，P＝0.012，P＝0.016)。其他指标两组间差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应包括残余尿量增加(试验组27例，对照组3例)、排尿困难(试验组21例，对照组6例)、尿路感染(试验组19例，对照组6例)、膀胱颈梗阻(试验组3例)、血尿(试验组3例，对照组1例)、丙氨酸氨基转移酶升高(试验组3例)等。除核心试验阶段两组的残余尿量增加例数差异有统计学意义(P<0.05)外，其他不良反应两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。核心试验阶段，试验组和对照组分别有27例和3例残余尿量增加，其中仅试验组1例残余尿量>300 ml，所有患者残余尿量随注射后时间延长而改善或消失。结论膀胱壁注射国产BTX-A可减少OAB患者每24小时平均排尿次数、降低平均每日尿急次数、降低OABSS、增加平均每次排尿量，不良反应少。