简介：摘要初次肿瘤细胞减灭术（PDS）是晚期（Ⅲ~Ⅳ期）卵巢上皮性癌（卵巢癌）患者的首选治疗方法。当PDS不能达到满意肿瘤减灭水平和（或）有围手术期高风险因素时，新辅助化疗（NACT）+间歇性肿瘤细胞减灭术（IDS）是合理的替代治疗选择。无论是PDS还是IDS，手术彻底从而达到无肉眼可见残留灶（R0）对患者的预后具有重要意义。NACT+IDS无疑可以提高R0切除率，但未能转化为明显的生存获益，因此，NACT+IDS仍有争议。对晚期患者不建议常规使用NACT+IDS，提倡个体化和人性化的治疗方法，平衡治疗获益与风险，才能提高晚期卵巢癌患者的总生存时间（OS）。经严格评估后不适合PDS的Ⅲ~Ⅳ期卵巢癌患者可受益于NACT+IDS。而如何评估，做好患者的分流，是其中的关键环节，但还存在一些争议和困惑，甚至有滥用NACT+IDS的现象。

简介：摘要目的对接受新辅助化疗（NACT）+间歇性肿瘤细胞减灭术（IDS）治疗的晚期（Ⅲc~Ⅳ期）卵巢上皮性癌（卵巢癌）患者的预后获益及相关影响因素进行初步探索。方法回顾性分析2014年1月1日至2018年12月31日在四川省肿瘤医院接受手术治疗的Ⅲc~Ⅳ期卵巢癌患者的临床病理资料及随访资料，根据治疗方式不同将患者分为初次肿瘤细胞减灭术（PDS）组（PDS+术后化疗）、NACT+IDS组（NACT+IDS+术后化疗），比较两组患者的预后，并对影响NACT+IDS组患者预后的相关因素进行单因素和多因素分析。结果（1）本研究共纳入216例晚期卵巢癌患者，其年龄为（52.1±8.7）岁，中位随访时间为44.6个月（17.2~80.1个月），中位无进展生存时间（PFS）为11.1个月（8.5~13.8个月），中位总生存时间（OS）为40.0个月（32.7~47.3个月）。（2）216例晚期卵巢癌患者中，PDS组75例，NACT+IDS组141例；与PDS组比较，NACT+IDS组患者的治疗前血清CA125水平（中位数分别为859.4、1 371.0 kU/L）、Ⅳ期患者比例［分别为5.3%（4/75）、23.4%（33/144）］、术后无肉眼可见残留灶（R0）切除率［分别为41.3%（31/75）、61.7%（87/141）］均显著增高（P<0.05）。NACT+IDS组患者的中位PFS显著短于PDS组（分别为9.1、15.2个月；χ²=7.014，P=0.008），但两组患者的中位OS比较无显著差异（分别为42.6、38.0个月；χ²=1.325，P=0.250）。（3）单因素分析显示，体质指数（BMI）、手术病理分期、NACT疗效、IDS前血清CA125水平、术后残留灶大小、术后开始化疗时间及化疗方案与NACT+IDS组患者的PFS显著相关（P<0.05）；手术病理分期、NACT疗效、IDS前血清CA125水平、术后残留灶大小、术后开始化疗时间及化疗方案与NACT+IDS组患者的OS显著相关（P<0.05）。多因素分析显示，BMI、术后残留灶大小、术后开始化疗时间是影响NACT+IDS组患者PFS的独立因素（P<0.05）；手术病理分期、IDS前血清CA125水平、术后残留灶大小是影响NACT+IDS组患者OS的独立因素（P<0.05）。进一步将本研究提示的影响NACT+IDS组患者PFS、OS的独立因素（分别为IDS前血清CA125水平正常、IDS后开始化疗时间≤7 d）进行分析，结果显示，IDS前血清CA125水平正常和（或）IDS后≤7 d开始化疗患者的PFS较长，达到与PDS组相当的水平，其OS也有延长的趋势，但分别与NACT+IDS组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论IDS前血清CA125水平正常、IDS后不超过7 d开始化疗是显著影响NACT+IDS治疗的晚期卵巢癌患者预后获益的相关因素。因此，及时调整NACT的剂量和方案，力争在3个疗程左右使血清CA125水平降至正常再行IDS，以及加强IDS围手术期管理，促进患者术后恢复以实现尽快化疗，可能有助于改善晚期卵巢癌患者的预后。

简介：摘要目的回顾性分析初治卵巢上皮性癌（卵巢癌；包括输卵管癌和原发性腹膜癌）患者行聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂（PARPi）一线维持治疗的真实世界临床数据，并对预后相关影响因素进行初步探索。方法（1）收集自2018年8月（PARPi国内上市）至2021年12月31日在四川省肿瘤医院就诊行PARPi一线维持治疗的卵巢癌患者的临床病理资料及随访资料（即本研究的真实世界临床数据）。（2）根据PARPi种类不同将本研究的真实世界临床数据分为奥拉帕利组和尼拉帕利组，分别与具有代表性的国内外Ⅲ期随机对照试验（RCT），包括BRCA1/2基因突变的晚期卵巢癌奥拉帕利单药一线维持治疗（即SOLO-1研究）、卵巢癌尼拉帕利单药一线维持治疗（即PRIMA研究）、针对中国人群的晚期卵巢癌尼拉帕利一线维持治疗（即PRIME研究）的研究对象入排标准进行对比。（3）分析本研究的真实世界临床数据中两组卵巢癌患者的预后，并对影响预后的相关因素进行单因素和多因素分析。结果（1）本研究的真实世界临床实践中，纳入行PARPi一线维持治疗的卵巢癌患者共83例，其中位年龄为51岁（47~57岁）。83例患者中，卵巢癌75例、输卵管癌5例、原发性腹膜癌3例；手术病理分期：Ⅰ期5例，Ⅱ期9例，Ⅲ期55例，Ⅳ期12例，不详2例；新辅助化疗（NACT）：有NACT者40例，无NACT者43例；术后无肉眼可见残留灶（R0）62例，残留灶<1 cm（R1）9例，残留灶≥1 cm（R2）8例，不详4例。PARPi治疗过程中，32例中断，40例减量，1例终止（因急性白血病终止治疗）。83例卵巢癌患者中，奥拉帕利组35例、尼拉帕利组48例，两组患者的病理类型（高级别卵巢浆液性癌占比分别为100%、75%）及BRCA基因状态（BRCA基因突变型占比分别为91%、10%）分别比较，差异均有统计学意义（P均<0.01）。（2）与SOLO-1研究的入排标准比较，本研究真实世界临床数据中的奥拉帕利组仅有60%（21/35）的符合率；与PRIMA研究、PRIME研究的入排标准比较，本研究真实世界临床数据中的尼拉帕利组仅分别有31%（15/48）和69%（33/48）的符合率。常见的不符合原因包括化疗疗程数、病理类型和手术病理分期。（3）本研究的真实世界临床数据中，行PARPi一线维持治疗的83例卵巢癌患者的中位随访时间为15.9个月（11.3~22.9个月），中位无进展生存时间（PFS）为29.7个月（95%CI为25.9~33.6个月），中位总生存时间为49.8个月（95%CI为47.4~52.2个月）。单因素分析显示，单双侧卵巢病变、总化疗疗程数、含铂化疗疗效、化疗结束时有无可测量病灶与行PARPi一线维持治疗的Ⅱ~Ⅳ期卵巢癌患者的PFS均显著相关（P均<0.05）；多因素分析显示，单双侧卵巢病变、总化疗疗程数、含铂化疗疗效是影响行PARPi一线维持治疗的Ⅱ~Ⅳ期卵巢癌患者PFS的独立因素（P均<0.05）。结论本研究的真实世界临床实践中，单侧卵巢癌、总化疗疗程数<9个、含铂化疗后达到完全缓解是行PARPi一线维持治疗的卵巢癌患者PFS获益的独立影响因素；因本研究的真实世界临床实践中的患者情况与国内外Ⅲ期RCT研究的入排标准存在较大差异，故具有代表性的回顾性研究结果仍具有重要的临床参考意义。