简介：摘要：药品生产现场检查是确保药品质量和安全的重要环节。然而，在检查过程中，经常会出现各种缺陷项，这些缺陷项可能导致药品质量下降或安全隐患。为了更好地分析和解决这些缺陷项，本文提出了一种标准化分析模型。该模型基于缺陷项的类型、频率和严重程度，进行多维度分析和评估，为药品生产企业提供有针对性的改进建议。
简介：摘要：医疗器械规范检查中针对微生物检测的特殊性，相关部门要加强对检验员的专业知识的培养。微生物检验要求检验人员既要有一定的专业理论知识，又要有实际操作经验。希望企业管理者将重点放在对规范检查能力的建设上，加大对硬件的投资力度，为检验人才的培养创造良好的环境，同时对检验人员的工作经验等方面给予足够的重视，从而提高医疗器械规范检查中微生物检验的能力。
药品生产现场检查缺陷项标准化分析模型
医疗器械规范检查中常见的微生物检验问题
