简介:【摘要】目的:总结临床试验中单次给药以及多次给药后伏立康唑致视觉损害的发生规律,总结其监护要点。方法:统计3个注射用伏立康唑在健康受试者中的耐受性评价和药代动力学比较研究中视觉损害相关AE的类型、发生率、发生时间、转归等,分析其发生规律。结果:单次或多次给药伏立康唑后发生的视觉损害反应有视物模糊、视力下降、色视症、畏光、闪光、视觉亮度下降、黄视症等,最常见的是视物模糊和视力下降。结论:临床试验中输注伏立康唑后出现的视觉损害反应主要有视物模糊、视力下降、畏光等,视觉损害反应分级均为1级,且不需要临床干预可自行痊愈。临床试验中,在输液开始后的2h内应密切关注视觉损害反应,嘱受试者不要用药过度,避免强光。