简介:摘要:新版《兽药GMP验收评定标准》已于2020年6月1日正式实施。随后,农业农村部发布了第293号公告,要求所有兽药生产企业均应在2022年6月22日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP 证书有效期最长不超过2022年5月31日。自2020年6月1日起,新建兽药生产企业以及兽药生产生产企业改扩建或迁址重建车间,均应符合新版兽药GMP 要求。
简介:摘要目的观察多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效效果。方法选取我院收治的晚期非小细胞肺癌(ⅢBⅣ)患者85例,按照数字随机法,将本组非小细胞肺癌患者随机分成观察组和对照组,观察组采用多西紫杉醇单药化疗进行治疗,对照组采用多西紫杉醇联合卡铂进行治疗化疗,比较两组疗效及安全性治疗效果。结果观察组化疗相关不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论单用多西紫杉醇与多西紫杉醇联合卡铂的治疗效果疗效、1年生存率非常相似无统计学差异,但单用多西紫杉醇单药化疗不良反应发生率更低,是一种安全可靠的治疗方法。
浅谈兽药原料药生产企业GMP实施与认证
多西紫杉醇单药及联合卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效效果观察