简介：【摘要】我国药品生产质量管理规范认证工作开展历史仅十余年，大部分药品生产企业经历过两次药品生产质量管理规范认证，提示着相关认证工作质量的提升与我国医药事业水平的发展。药品质量安全是药品生产质量管理规范认证的基本内容，贯穿药品全生命周期。随着《药品管理法》的修订，对药品质量管理提出了更高的要求，药品生产企业相关重视度不断提升。质量风险管理是一种针对药品质量管理的新型模式，旨在提升风险管理意识与管理水平，保障药品质量，本文主要就这一管理模式的实际应用与价值进行探讨分析。

简介：【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理，需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量，立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析，明确质量管理中存在的不足，结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略，旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

简介：摘要目的应用结构-过程-结果三维质量评价模式制订帕金森病患者出院延续护理指标，并评价其应用效果。方法2018年4月—2019年6月整群抽取南京市某三级甲等医院住院的帕金森病患者为研究对象。应用随机数字表及余数分组法分成三组（各50例），分别实施基于三维质量评价模式的延续护理（试验组）、普通延续护理和普通护理。比较三组患者帕金森病睡眠量表（PDSS）、焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）、帕金森病非运动症状量表（PD-NMS）、39项帕金森病生存质量问卷（PDQ-39）评分。结果试验组PDSS评分高于普通延续护理组和普通护理组，而SDS、PD-NMS、PDQ-39评分低于普通延续护理组和普通护理组，差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论基于三维质量评价模式的延续护理可改善患者睡眠、非运动症状，改善患者抑郁状况，最终提高患者生活质量。

简介：摘要目的分析冠心病实施综合护理干预的效果。方法于2017年8月至2018年7月入组我院54例冠心病患者且采用数字表法均分，各27例，纳入实验组的患者行综合护理干预，纳入对照组的患者行常规护理干预。结果对比对照组患者，实验组患者生活质量评分、护理服务满意度、血压、血糖均获得了显著改善（P＜0.05）。结论冠心病实施综合护理干预的效果理想，可明显改善患者生活质量及血压血糖。

简介：【摘要】药品不良反应监测是保障用药安全的基本前提，有助于明确药品生产、管理中存在的安全隐患与不足，从而实现风险控制的针对性与系统性，保障用药安全。现阶段药品不良反应监测所有上报渠道来源中，医疗机构仍占据主体地位，无法有效发挥药品生产企业在药品不良反应监测中的优势。近年来伴随我国医药卫生事业的发展，药品监测部门的工作也在逐步完善与进步，但药品生产企业中药品不良反应监测工作仍存在一定的问题，本文基于相关管理问题分析，提出部分解决对策，为相关工作的优化改进提供部分思路。

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