简介:摘要目的西他沙星的最佳剂量应根据社区获得性呼吸道感染(RTI)患者的药物动力学和药效学(PK–PD)分析,本研究应用临床药物学研究和RTIs患者的临床PK-PD研究资料对西他沙星有群体药物动力学进行分析。方法个体患者的药物动力学参数估计采用贝叶斯法检验药物动力学和细菌学功效之间的关系,疗效数据由临床PK-PD研究中获得,给予50或100mg西他沙星,每天2次,连续7天。此外,为100毫克每日一次假想的剂量方案的疗效进行了数值模拟。结果西他沙星剂量50mg每天2次时的fAUC0–24h/MIC和fCmax/MIC分别为117.5±78.0和7.3±4.7。根据单因素逻辑回归分析结果,fAUC0–24h/MIC或fCmax/MIC越大,细菌学疗效越高;fAUC0–24h/MIC≥30及fCmax/MIC≥2分别为96.4%和96.3%。治疗轻至中度RTIs的PK–PD目标值为fAUC0–24h/MIC≥30和fCmax/MIC≥2。结论对于RTIs患者每天2次50或100mg给予西他沙星的PK–PD参数达到目标值,而且每天1次100mg给药显示相似的功效。