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  • 简介:摘要目的用HPLC法测定潘立酮的有关物质及含量。方法色谱柱C18;流动相1.0%醋酸胺溶液-甲醇(30∶70);检测波长288nm。测定含量法外标法,测定有关物质不用校正因子自身对照法。结果有关物质浓度范围0.592μg~1.707μg•mL-1,含量测定浓度范围50.26~148.60μg•mL-1范围内和峰面积有良好的线性关系,相关系数分别为0.9998和0.9999。平均回收率为99.91%,RSD为1.3%(n=5)符合系统试用性试验。有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度符合药典要求。结论本方法准确度高,专属性强,灵敏度强,适合此片剂的有关物质及含量的测定。

  • 标签: 高效液相色谱法 多潘立酮 片剂 有关物质 含量