简介：摘要目的通过介绍欧美等国家研究者发起的临床研究管理经验，为建设我国IIT(Investigator-initiated Clinical Trial)管理体系提供参考建议。方法采用文献研究法，从经费来源、技术支持、人员培养、管理机制和政策保障共5个方面对欧美等国家的IIT管理进行梳理，对比其先进的管理经验，分析当前我国IIT存在的问题，探讨对我国的启示。结果当前我国IIT存在研究经费缺乏保障、研究设计待改进、数据信息化系统建设待完善、研究人员系统培训需加强、过程管理和质量控制待规范和政策支持不到位等问题。结论应拓展经费资助渠道、完善评审委员会建设、完善国家层面数据信息化平台建设、规范研究人员培训、完善运行管理机制和推进政策法规建设，为提高我国IIT的研究质量和管理水平，完善我国IIT管理体系提供一定的参考依据。

简介：摘要目的基于我国人口老龄化严峻形势及老年健康服务标准需求，构建中国老年健康标准体系框架，为老年健康标准制定工作提供参考依据。方法通过文献调研法和专家咨询法构建中国老年健康标准体系初步框架指标，运用德尔菲法邀请23名专家组成咨询专家组，开展2轮专家咨询及讨论，更新调整框架，运用层次分析法计算指标权重。结果经过2轮专家咨询形成中国老年健康标准体系框架，咨询专家权威程度0.847，框架含老年健康基础标准、老年医疗服务标准、老年公共卫生标准和老年社会支持标准4个一级指标，权重分别为0.204、0.346、0.260、0.189，还包括老年健康标准专业术语、老年医疗、老年健康教育、老年医学专业人才培养等22个二级指标。结论本研究初步建立了适合我国国情、兼顾多方需求、覆盖较好的老年健康标准体系框架，为我国老年健康标准化工作开展提供决策依据，为实施健康中国战略保驾护航。

简介：摘要目的评价某三级医院学科科研效率现状，并提出科研效率改进方向。方法采用数据包络分析方法中的至前沿最远距离(Slack Based Measure，SBM)模型对某三级医院35个学科2015—2017年每年的科研效率进行评价。结果某三级医院2015—2017年科研效率年平均值为0.44～0.65，科研效率由低到高的科室类别分别为内科、外科和辅助学科。科研效率逐渐上升的学科13个(37.14%)，逐渐下降的学科7个(20%)。3年中有2年及以上数据包络分析(Data Envelopment Analysis，DEA)有效(科研效率值为1)的学科为9个，3年DEA均无效(科研效率值小于1)的学科也为9个。科研人员投入平均冗余值为18.6，科研经费投入平均冗余金额为23.38万元。结论某三级医院科研效率整体呈上升趋势，学科科研效率参差不齐，对于科研效率不足的学科，根据投入冗余及产出不足情况，重点从提高科研人员产出及经费使用效率上提升科研效率。

简介：摘要目的通过建立三级医院伦理审查信息系统，实现伦理审查的信息化管理，从而提高伦理审查工作的质量和效率。方法通过"分析现状、发现问题"、"制定措施并改进"、"检查结果"和"总结分析"四步，构建功能完备、结构合理和操作便捷的全链条式伦理审查信息化系统，实现对伦理审查工作的信息化管理。结果完善和改进后的伦理审查信息系统，给予伦理审查管理工作以强大、有力的支持，使伦理审查管理工作更加高效。结论信息化系统使伦理审查管理工作更加高效、规范和科学。

简介：摘要对北京医院生物样本库在特定时间段保存的样本进行回顾性横断面研究，检测2019新型冠状病毒（SARS-Cov-2），以防止发生实验室污染和次生危害，成为潜在的传染源，同时建立生物样本库回顾性安全筛查体系。选取2019年11月1日至2020年1月22日期间北京医院生物样本库接收的呼吸与危重症科及发热门诊的样本，包括血清（n=79）、尿液（n=20）、粪便（n=42）和肺泡灌洗液（n=21），共162例样本，分别进行SARS-Cov-2核酸检测和血清学抗体检测，以结果的阴阳性界定保存样本安全性。SARS-Cov-2核酸检测和血清学抗体检测结果均显示为阴性，提示该生物样本库所储存样本的安全性较佳。本研究通过建立生物样本库回顾性安全筛查体系，对新型冠状病毒肺炎疫情爆发初期采集保存的高风险样本进行重点排查，以确保生物样本库的安全性。