简介：摘要目的初步评估经导管介入三尖瓣置换装置LuX-Valve治疗三尖瓣反流（TR）的安全性及有效性。方法本研究是一项单中心、前瞻性、观察性研究。入选2018年9月至2019年3月就诊于长海医院传统外科手术高风险的重度及以上TR患者12例。在全身麻醉、经食管超声心动图（TEE）和X线透视的引导下行LuX-Valve植入术，手术采用经右前胸小切口、心房入路。主要终点为手术成功及器械成功。手术成功定义为成功植入瓣膜并撤出输送器，正确、稳定地放置瓣膜假体，并且在手术过程中未发生严重或危及生命的不良事件。器械成功定义为在术后30 d随访期间瓣膜功能满意［TR严重程度降低≥2级，三尖瓣跨瓣压差≤6 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）］，未发生植入物移位、瓣膜故障、再介入治疗，无器械相关死亡、栓塞、传导系统紊乱以及新出现的心室分流等不良事件。结果12例患者的TR分级为重度至极重度，年龄（68.5±6.9）岁，其中女性7例。所有患者均有严重的右心衰竭典型症状。12例患者均达到手术成功，术中未发生死亡或转体外循环手术。LuX-Valve植入后，TEE检测结果显示8例无或者微量反流，3例轻度反流，1例中度反流。瓣膜植入时间为（9.2±4.2）min，患者术后在重症监护室停留时间为3.0（2.0，4.8）d。1例患者在术后第18天死亡，考虑与手术操作及器械无关。术后30 d经胸超声心动图检查结果显示，8例无或者微量反流，2例轻度反流，1例中度反流，11例患者达到器械成功。术后30 d随访期间存活患者中纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅱ级的占比较术前高（6/11比0/11，P=0.012），并且没有发生与器械相关的并发症。结论本研究初步表明，使用LuX-Valve行经导管三尖瓣置换术治疗重度TR是一种可行的、相对安全的方法，且具有可靠的临床效果。

简介：摘要目的为从根本上解决人工瓣膜大小受限、置入技术要求较高、瓣下结构破坏和纤维内皮组织增生造成瓣膜功能障碍等问题。我们研发了一款使用左心室占有率为零的人工瓣膜，瓣架较现有产品适当升高，略呈烟囱形，完全容纳瓣叶在瓣架内部活动，完全环上型手术置入，本研究即使用此瓣膜进行临床前动物实验。方法对7只绵羊在体外循环直视下作了该人工瓣膜的置换术，术后24 h开始用华法林抗凝6个月，术后检测血生化、抗凝及超声心动图指标，180天后处死羊，作尸体解剖，以观察该人工瓣膜是否引起血栓栓塞。观察瓣膜疗效和安全性指标。结果7只羊中有2只在手术后24 h内死亡，5只长期存活，以后在180天处死，处死的羊其人工瓣膜机械性能均良好，人工瓣膜周围及各重要脏器未见有血栓栓塞现象。缝环组织层已完全机化和内皮细胞化，组织层厚度约0.6~1.0 mm。实验动物的二尖瓣瓣叶可自由打开和关闭，表面光滑，未见异常回声。术前及术后6个月间超声心动图示左心室射血分数均正常(0.60~0.70)，人工瓣膜跨瓣压差和血流速度结果均表现良好[平均跨瓣压差远远低于5 mmHg(0.665 kPa)，平均流速均低于1 m/s]，提示人工瓣膜血流动力学性能良好。左心室逆行造影，可见人工瓣膜完全位于左心房，位置良好，启闭正常，造影未见明显瓣周漏等异常情况。血液检验7天内因手术应激各项指标与术前比较多存在异常，至12周及24周，各组动物血常规、肝肾功等血液检验指标与术前未见明显异常。结论完全二尖瓣环上型置入的新型烟囱形机械瓣具有较好的耐磨性、组织相容性、抗血栓性及血流动力学表现。

简介：摘要为了总结窦管交界(STJ)成形术治疗继发于升主动脉瘤或扩张所致主动脉瓣关闭不全(AR)的技术和疗效，探讨其手术适应证，我们于2008年1月至2019年6月对68例继发于升主动脉瘤或扩张所致AR的患者施行了STJ成形术，术前中度AR 46例，重度AR 22例，瓣环直径(23.6±1.4)mm，窦部直径(36.3±3.6)mm，升主动脉直径(53.6±10.2)mm，65例升主动脉置换人工血管直径为22～28 mm，其中24 mm、26 mm占54例，升主动脉成形术3例。同期手术包括全弓置换7例、二尖瓣和/或三尖瓣手术9例，冠状动脉旁路移植术(CABG) 5例。术中经食管超声心动图评估纠正AR效果，术后随访3～116个月，平均(36.7±18.3)个月。全组手术死亡2例，术毕经食管超声心动图评估AR轻度以下47例，无中度AR。51例在术后3～6个月随访期间超声心动图显示中度AR 5例，轻度或以下46例。随访超声心动图3年的42例患者中，中度AR 3例，轻度或以下AR 39例。STJ成形术对于继发于升主动脉瘤或扩张所致的AR有优良的早、中期效果，轻度反流的主要原因是瓣叶小体的局部增厚对合欠佳所致。判断AR是由单纯STJ扩张所致、选择合适的STJ缩小直径、以及均匀缩小STJ的直径是重要的手术技术和影响疗效的关键。