简介：摘要：目的：运用HPLC-ELSD技术评估儿童用氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚及盐酸金刚烷胺的浓度。方法：借助HPLC-ELSD系统，选择以5%苯基和95%甲基聚硅氧烷（或同等极性）为固定相的毛细管色谱柱；初始温度设定为75℃，保持5分钟后，以每分钟10℃的速度升温至250℃，并在该温度下保持17分钟；进样口温度设定为220℃；检测器温度设定为300℃；分流比10:1；进样量1μl。结果：盐酸金刚烷胺检测限浓度为0.46μg/ml；耐用性好；空白溶剂和阴性样品对本品有关物质的测定无干扰，系统适应性金刚烷胺峰与金刚烷峰之间的分离度大于30，金刚烷胺峰高的信噪比大于30。本品经破坏实验（强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照）破坏后，各破坏条件下未产生明显的降解产物峰，主成分峰与杂质峰也能达到有效分离。结论：此方法操作简单、精确且灵敏，特别适合于氨金黄敏颗粒中盐酸金刚烷胺相关杂质的检测。
简介：摘要：本研究运用高效液相色谱-示差折光检测技术，评估了对乙酰氨基酚片内对乙酰氨基酚及盐酸金刚烷胺的含量。实验结果显示，此方法能有效区分对乙酰氨基酚以及6类已识别的杂质（包括对氯苯乙酰胺、对氨基酚、a、N-苯乙酰胺、对丙乙酰胺和对硝基酚），同时也能将3种特定辅料（羟苯乙酯、羟苯甲酯、羟苯丙酯）及一种未识别杂质分离，各组分的分离度均超过1.5。高效液相色谱-示差折光法展示出高度的精确性和独特性，适用于对乙酰氨基酚片中两种主要成分的定量分析。
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