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  • 简介:摘要:为提高原料药质量,促进制药安全性和药效提升,本文基于美国药典和原料药合成工艺进行有机杂质分析,说明HPLC杂质分析方法。研究显示,采用HPLC方法可以有效检测有机杂质,此种应用方法具有可行性。

  • 标签: 原料药杂质检测 赖诺普利 有机杂质 质量控制