简介:摘要: 中药注射剂在安全性问题上面临诸多挑战,尤其是在研发、生产和流通阶段存在诸多潜在风险。原辅料质量、生产工艺、质量标准以及流通环节都对中药注射剂的安全性产生影响。微生物污染是其中一个重要问题,源头控制、过程控制和终端检查是解决这一问题的关键。通过建立严格的无菌保障体系,从源头减少热原和毒素的引入、优化灭菌工艺、加强生产过程微生物控制等措施,可有效提升中药注射剂的安全性。本文就中药注射剂安全性问题进行了全面的分析和探讨。首先,从研发、生产、流通到使用阶段,详细阐述了各个环节可能存在的安全隐患和影响因素。其次,着重从微生物学的角度对安全性进行思考,提出了源头控制、过程控制和终端检查等方面的解决思路。最后,针对无菌保障体系进行了深入思考,强调了原辅料微生物控制、灭菌工艺优化和生产过程微生物控制等关键点。这些思考为提高中药注射剂安全性提供了重要的理论和实践指导。
简介:摘要目的鉴定黄热病减毒疫苗单一收获液无菌检查的阳性样品,对无菌检查超限度(out of specification,OOS)结果进行溯源分析,建立OOS调查的操作规程。方法采用直接接种法对6瓶黄热病疫苗收获液进行无菌检查,发现1例阳性。分离纯化阳性样品得到污染物,用革兰染色法和全自动细菌鉴定仪进行鉴定。参照现行的药品质量管理规定中的OOS调查方法,分析可能引入微生物污染的相关因素。结果第3天起,S6样品在不同培养基中均出现浑浊。阳性样品中污染物鉴定为革兰阳性粪肠球菌。OOS调查结果表明检出菌并非实验室检查过程带来的污染。结论初步建立了无菌检查OOS的分析方案。
简介:【摘要】 目的:对超声介入无水酒精瘤内注射治疗中晚期肝癌的护理方法进行分析。方法:回顾分析医院收治的行超声介入无水酒精瘤内注射治疗中晚期肝癌患者 30 例,均给予综合护理方式,观察 30 例患者预后情况。结果:术后 2 年随访,介入治疗预后良好的患者 26 例,生存期为 1 年以上,另外 4 例死亡。结论:中晚期肝癌患者行超声介入无水酒精瘤内注射治疗方法,可取得显著治疗效果,辅以综合护理措施,对患者预后的改善可发挥重要作用,应在护理实践中推广应用。
简介:摘要配电变压器是电力系统重要的电气设备之一,其可靠性直接关系到输配电网络的安全稳定运行。随着社会经济的不断发展与进步,各方面对电力的要求越来越高,配电系统的负荷量也越来越大,一些重要的负荷只要出现短暂的停电就可能造成重大影响。因此,探讨配电变压器负荷监测装置设计中存在的问题,做好相应的改进策略就显得尤为重要和紧迫了。本文主要分析配电变压器负荷监测装置设计要点。
简介:【摘要】目的 探讨A型肉毒素(BTXA)注射次数不同对偏侧面肌痉挛(HFS)对患者脑干与神经功能的影响。方法 在本院范围内,以2019年1-12月为时间节点,选取HFS患者50例,均采用BTXA注射治疗,按照随机数字表法分成A组(首次治疗,27例)与B组(重复治疗,23例),开展电生理检测,评定对脑干、神经功能所产生的影响。结果 两组在药物注射后的患侧瞬目反射波幅R1、R2、R2'及CMAP较治疗前,均有下降(P<0.05),但组间对比,并无显著差异(P>0.05)。结论 针对HFS患者,采用BTXA重复注射治疗,较小影响其脑干和神经功能,安全性较好。
简介:【摘要】目的:讨论及研究鞘内注射治疗小儿急性淋巴细胞性白血病的临床护理路径。方法:纳入本次研究患儿的数量为60例,时间范围2023年1月份至2023年12月份,通过随机平衡的方式分成了对照组和实验组,每组患儿的数量为30例,对照组提供常规护理,实验组提供临床护理路径,分析两组患儿的护理效果。结果:实验组患儿的护理效果显佳,p<0.05。结论:为小儿急性淋巴细胞性白血病患儿提供鞘内注射治疗,可以提高患儿的治疗效果,值得提倡。
简介:摘要:电力变压器是电力系统中的关键一环,对变压器实施电气高压试验,可以及时察觉变压器的异常,进而及时消除潜在的风险隐患,保障电力系统运行的安全、顺畅。为了解决实验过程中的问题,本文以220kV电力变压器为例,对实验条件进行研究,分析了实验技术要点,提出了技术优化策略,以期为相关工作人员提供参考。