简介：摘要：目的 建立医院制剂硼酸滴耳液的微生物限度检验方法。方法 按《中国药典》2015年版四部微生物限度检查法规定，采用平皿法对云南省保山市人民医院3个批次的硼酸滴耳液进行微生物限度检查方法适用性试验。结果 本研究建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉五种验证菌株的回收率均在0.5～2；控制菌试验组、阳性对照组都为阳性，供试品对照组、阴性菌对照组、阴性对照组为阴性，试验结果有效。结论 硼酸滴耳液进行微生物限度检查时，可取供试品1:10,1:100的稀释液，采用平皿法检查需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数；控制菌采用常规法。可有效的反映药物中微生物的污染情况。
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